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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：后跟結合強度檢測樣品：包裝材料標準：GB/T 11413-2005皮鞋后跟結合強度試驗方法

檢測項：油墨吸收性檢測樣品：紙和紙板標準：GB 12911-1991 紙和紙板油墨吸收性的測定法

檢測項：表面吸收度檢測樣品：紙和紙板標準：QB/T 2805-2006 紙和紙板表面吸收度的測定

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寧波市產品質量監督檢驗研究院

檢測項：皮鞋后跟結合強度檢測樣品：皮革標準：《皮鞋后跟結合力試驗方法》GB/T 11413-2005

檢測項：鉛、汞、鎘、鉻、溴檢測樣品：電子電氣產品及材料標準：電子電氣產品中鉛、汞、鉻、鎘和溴的測定第5部分:能量色散X射線熒光光譜定量篩選法SN/T 2003.5-2006

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檢測項：鉛含量檢測樣品：食品接觸材料標準：食品安全國家標準食品中鉛的測定 GB/T 5009.12-2010

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

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中國北車集團大同電力機車有限責任公司試驗中心

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陜西重型汽車有限公司汽車工程研究院試驗中心

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上海寶鋼工業技術服務有限公司寧波分公司

檢測項：沖擊吸收能量檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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檢測項：C 檢測樣品：錳硅、錳鐵標準：錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳碳含量的測定紅外線吸收法、氣體容量法、重量法和庫侖法 GB/T 5686.5-2008

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