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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：色穩定性檢測樣品：無機人工骨粉標準：《無機人工骨粉》YZB/LAC-001-2005 《無菌可吸收β磷酸三鈣骨粉》YZB/賽普敦-005-2009

檢測項：外觀檢測樣品：無機人工骨粉標準：《無機人工骨粉》YZB/LAC-001-2005 《無菌可吸收β磷酸三鈣骨粉》YZB/賽普敦-005-2009

檢測項：夾持力檢測樣品：無機人工骨粉標準：《無機人工骨粉》YZB/LAC-001-2005 《無菌可吸收β磷酸三鈣骨粉》YZB/賽普敦-005-2009

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：可吸收性止血防粘連材料標準：術后防粘連隔離膜－浙江曙光科技有限公司 YZB/Q 001-2008

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：縫合線線徑測定檢測樣品：醫療器械標準：非吸收外科縫線帶針縫合線YY 0166-2002；可吸收外科縫合線YY 1116-2010

檢測項：縫合線抗張強度測定檢測樣品：醫療器械標準：非吸收外科縫線YY 0167-2005；帶針縫合線YY 0166-2002；可吸收外科縫合線YY 1116-2010

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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陜西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心漢中分中心

檢測項：抱合檢測樣品：生絲標準：生絲試驗方法 GB/T 1798-2008

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：豬繁殖與呼吸綜合征檢測樣品：兔標準：豬繁殖與呼吸合征診斷方法GB/T 18090-2008

檢測項：豬繁殖與呼吸綜合征病毒檢測樣品：兔標準：豬繁殖與呼吸合征診斷方法GB/T 18090-2008

機構所在地：廣東省河源市更多相關信息>>

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山西省晉中市質量技術監督檢驗測試所

檢測項：絞合節距檢測樣品：電線電纜標準：《裸電線試驗方法第2部分：尺寸測量》 GB/T4909.2-2009

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安徽省公路工程檢測中心

檢測項：含氣量檢測樣品：水泥混凝土標準：GB/T 50080-2002《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》

檢測項：凝結時間檢測樣品：水泥混凝土標準：GB/T 50080-2002《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》

檢測項：抗滲性檢測樣品：水泥混凝土標準：GB/T 50080-2002《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》

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青島中一監測有限公司

檢測項：鉀檢測樣品：肥料標準：《復混肥料中鉀含量測定四苯基合硼酸鉀重量法》GB/T 8574-2010

檢測項：溫度檢測樣品：工作場所有害因素標準：《工作場所空氣有毒物質測定銻及其合物》GBZ/T 160.1-2004 火焰原子吸收光譜法/第一法

檢測項：相對濕度檢測樣品：工作場所有害因素標準：《工作場所空氣有毒物質測定銻及其合物》GBZ/T 160.1-2004 火焰原子吸收光譜法/第一法

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四川冶金建筑工程質量檢測有限公司

檢測項：坍落度檢測樣品：混凝土標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法標準GB/T50080-2002

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貴州天義電器有限責任公司電氣檢測中心

檢測項：吸合電壓檢測樣品：繼電器、接觸器標準：飛機電磁繼電器接觸器技術條件HB5523-1980

檢測項：觸頭回跳，吸合和釋放時間檢測樣品：繼電器、接觸器標準：飛機電磁繼電器接觸器技術條件HB5523-1980

檢測項：觸頭回跳，吸合和釋放時間檢測樣品：繼電器、接觸器（含可靠性指標）標準：含可靠性指標的電磁繼電器總規范GJB1461-1992 電子及電氣元件試驗方法GJB360B-2009 軍用設備環境實驗方法濕熱試驗GJB150.9-1986

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【醫械答疑】可吸收接骨板類創傷產品注冊單元

可吸收接骨螺釘

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

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