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接觸鏡護(hù)理鹽溶液

簡介

接觸鏡護(hù)理鹽溶液

簡介

接觸鏡護(hù)理鹽溶液產(chǎn)品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。

接觸鏡護(hù)理鹽溶液預(yù)期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲(chǔ)存，及片劑類護(hù)理產(chǎn)品的溶解稀釋等。

接觸鏡護(hù)理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理鹽溶液

接觸鏡護(hù)理鹽溶液管理類別：Ⅲ

除蛋白護(hù)理液產(chǎn)品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。

除蛋白護(hù)理液預(yù)期用途：用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白護(hù)理液品名舉例：硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護(hù)理液、除蛋白護(hù)理液、接觸鏡去蛋白片

除蛋白護(hù)理液管理類別：Ⅲ

雙氧護(hù)理液產(chǎn)品描述：以雙氧水為主要有效成分結(jié)合中和片（中和杯或中和環(huán)等）使用的消毒液。

雙氧護(hù)理液預(yù)期用途：用于對接觸鏡的充分消毒。

雙氧護(hù)理液品名舉例：雙氧護(hù)理液、雙氧水接觸鏡消毒液

雙氧護(hù)理液管理類別：Ⅲ

硬性接觸鏡護(hù)理液產(chǎn)品描述：通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡(luò)合劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等多種成分組成的接觸鏡護(hù)理溶液。

硬性接觸鏡護(hù)理液預(yù)期用途：用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲(chǔ)存等。

硬性接觸鏡護(hù)理液品名舉例：硬性接觸鏡護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理液、硬性透氣接觸鏡用護(hù)理液、軟性接觸鏡護(hù)理液

硬性接觸鏡護(hù)理液管理類別：Ⅲ

接觸鏡潤滑液產(chǎn)品描述：通常由保濕潤滑劑、PH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。

接觸鏡潤滑液預(yù)期用途：用于對接觸鏡的濕潤處理，配戴接觸鏡時(shí)滴入眼內(nèi)起潤滑作用。

接觸鏡潤滑液品名舉例：接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液

接觸鏡潤滑液管理類別：Ⅲ

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分：理化性能試驗(yàn)方法

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)檢查項(xiàng)目：
1 . 殺菌效率《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測定拋棄日期指南《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和拋棄日期《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
11 . 皮膚刺激試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
13 . 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮膚致敏試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
15 . 生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》
16 . 細(xì)胞毒性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性經(jīng)口毒性《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第7部分：生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝膠色譜法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可見分光光度法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和試驗(yàn)方法《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第3部分：微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)YY/T 0719.3-2009》《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品產(chǎn)品的微生物要求及檢驗(yàn)方法和接觸鏡的衛(wèi)生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性試驗(yàn) 《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光學(xué) 隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品抗菌防腐劑功效試驗(yàn)和廢棄日期確定指南 ISO14730:2014》

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑乳酸鈉（溶液）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑乳酸納（溶液）》 GB 25537-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑乳酸鈉（溶液）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑乳酸納（溶液）》 GB 25537-2010

檢測項(xiàng)：標(biāo)準(zhǔn)溶液、試液和指示液的制備檢測樣品：香精香料標(biāo)準(zhǔn)：《香料標(biāo)準(zhǔn)溶液、試液和指示液的制備》 GB/T 14454.14-2008

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益陽市產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：溶液穩(wěn)定性檢測樣品：吡蟲啉可溶液劑標(biāo)準(zhǔn)：GB28141-2011/4.7 吡蟲啉可溶液劑

檢測項(xiàng)：組成和外觀檢測樣品：吡蟲啉可溶液劑標(biāo)準(zhǔn)：GB28141-2011/3.1 吡蟲啉可溶液劑

檢測項(xiàng)：吡蟲啉質(zhì)量分?jǐn)?shù) 檢測樣品：吡蟲啉可溶液劑標(biāo)準(zhǔn)：GB28141-2011/4.4 吡蟲啉可溶液劑

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測中心

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：進(jìn)出口服裝標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口服裝檢驗(yàn)規(guī)程第1部分通則 SN/T 1932.1-2007

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：進(jìn)出口服裝標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口服裝檢驗(yàn)規(guī)程第2部分抽樣 SN/T 1932.2-2008

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：進(jìn)出口服裝標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口服裝檢驗(yàn)規(guī)程第3部分室內(nèi)服裝 SN/T 1932.3-2008

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：硼硅玻璃管制口服液體瓶標(biāo)準(zhǔn)：硼硅玻璃管制口服液體瓶YBB00022004

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：鈉鈣玻璃管制口服液體瓶標(biāo)準(zhǔn)：鈉鈣玻璃管制口服液體瓶YBB00032004

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：口服液體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：口服液體藥用聚丙烯瓶YBB00082002

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服固體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：口服固體藥用聚丙烯瓶YBB00112002

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00122002

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液體藥用聚酯瓶標(biāo)準(zhǔn)：口服液體藥用聚酯瓶YBB00102002

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哈爾濱飛機(jī)工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司檢測校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動(dòng)線標(biāo)準(zhǔn)：口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動(dòng)線 JB/T 20007.1-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī) JB/T 20007.2-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液玻璃瓶灌裝扎蓋機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：口服液玻璃瓶灌裝扎蓋機(jī) JB/T 20007.4-2009

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：YBB00082002口服液體藥用聚丙烯瓶

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液體藥用高密度聚乙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：YBB00092002口服液體藥用高密度聚乙烯瓶

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：口服液體藥用聚酯瓶標(biāo)準(zhǔn)：YBB00102002口服液體藥用聚酯瓶

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陜西省計(jì)量科學(xué)研究院

檢測項(xiàng)：電子單元基本誤差檢測樣品：工業(yè)電導(dǎo)率儀標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)電導(dǎo)率儀 JB/T 6855-1993 電導(dǎo)率儀測量用校準(zhǔn)溶液制備方法 JB/T 8277-1999 電導(dǎo)率儀的試驗(yàn)溶液氯化鈉溶液制備方法 JB/T 8278-1999

檢測項(xiàng)：儀器的基本誤差檢測樣品：工業(yè)電導(dǎo)率儀標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)電導(dǎo)率儀 JB/T 6855-1993 電導(dǎo)率儀測量用校準(zhǔn)溶液制備方法 JB/T 8277-1999 電導(dǎo)率儀的試驗(yàn)溶液氯化鈉溶液制備方法 JB/T 8278-1999

檢測項(xiàng)：電子單元自動(dòng)溫度補(bǔ)償誤差檢測樣品：工業(yè)電導(dǎo)率儀標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)電導(dǎo)率儀 JB/T 6855-1993 電導(dǎo)率儀測量用校準(zhǔn)溶液制備方法 JB/T 8277-1999 電導(dǎo)率儀的試驗(yàn)溶液氯化鈉溶液制備方法 JB/T 8278-1999

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海南省藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶液顏色檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：美國藥典第36版

檢測項(xiàng)：溶液顏色檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：英國藥典2013年版附錄Ⅳ B

檢測項(xiàng)：溶液的透光率檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄IVA/一部附錄V A

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福建省藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶液的透光率檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：不用庫侖法

檢測項(xiàng)：溶液顏色檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：只用偏光顯微鏡法

檢測項(xiàng)：溶液的透光率檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅳ A/一部附錄Ⅴ A

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