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免疫散射濁度分析儀器

簡介

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免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青島市華測檢測技術有限公司

檢測項：氣液比檢測樣品：空氣 /廢氣/工作場所/公共場所/室內空氣/油氣回收標準：氣液比檢測方法加油站大氣污染物排放標準 GB 20952—2007 附錄C

檢測項：乙基對硫磷檢測樣品：土壤/底泥/固體廢棄物標準：索氏提取法 USEPA 3540C：1996 氣相色譜/質譜法分析半揮發性有機物 USEPA 8270D：2007

檢測項：普伏松檢測樣品：土壤/底泥/固體廢棄物標準：索氏提取法 USEPA 3540C：1996 氣相色譜/質譜法分析半揮發性有機物 USEPA 8270D：2007

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國測試及培訓中心

檢測項：圈長比檢測樣品：紡織品及成衣標準：EN 14697:2005(E)附錄C 毛圈或起絨紗線對底紗比

檢測項：圈長比檢測樣品：紡織品及成衣標準：毛圈或起絨紗線對底紗比 EN 14697:2005(E)附錄C

檢測項：鹽水浸泡試驗檢測樣品：零部件/金屬材料標準：EN ISO 8442-2:1997+C1:1998/C2:2006 和食品接觸的材料和產品：不銹鋼和鍍銀餐具的要求附件C

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF/一部附錄Ⅰ、ⅫC

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檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

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鎮江市藥品檢驗所

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江蘇省無錫藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣC/一部附錄ⅤC (紅外分光光度法)

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山東省食品藥品檢驗所

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北京市朝陽區藥品檢驗所

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內蒙古自治區食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ；Ⅹ F/一部附錄Ⅰ；Ⅻ C

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；ⅫC

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潤英藍地計量檢測（上海）有限公司

檢測項：漏失量檢測樣品：石油產品標準：SH/T 0326-1992(2004) 汽車輪軸承潤滑脂漏失量測定法

檢測項：漏失量檢測樣品：石油產品標準：ASTM D1264-11潤滑脂抗水淋性能測定法

檢測項：黏度指數檢測樣品：石油產品標準：GB/T 1995-1998(2004) 石油產品粘度指數計算法

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：最低裝量/裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅫC/二部附錄ⅩF

檢測項：裝量差異（裝量）檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

檢測項：最低裝量檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、Ⅰ D 、Ⅰ G 、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L、ⅠM、）第一增補本三部附錄ⅤF

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