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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

檢測項：幾何型狀及尺寸檢測樣品：電子電氣產品及五金配件產品標準：產品幾何量技術規范（GPS）形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

檢測項：硬度檢測樣品：合金原料及鑄件標準：金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）GB/T230.1-2009

檢測項：鍍層厚度檢測樣品：合金的表面處理產品標準：金屬基體上金屬和其它無機覆蓋層經腐蝕試驗后的試樣和試件的評級GB/T6461-2002

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香港科技園公司無線通訊測試中心

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測振動條件下的射頻參數不測輻射條件下的射頻測試不測測試項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

檢測項：一般測試檢測樣品：GSM 移動臺標準：GPRS不測Extended Dynamic Allocation 和測試項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電氣產品標準：玩具及兒童用品、聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測試 GB/T 22048-2008

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：鎳釋放量檢測樣品：與皮膚接觸的產品標準：超聲萃取法 EPA 3550C-2007

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國家無線電監測中心檢測中心/天維訊達無線電設備檢測（北京）有限責任公司

檢測項：波形質量因數檢測樣品：cdma2000移動通信直放機標準：推薦執行的有關CDMA2000擴頻基站的標準 3GPP2 C.S0010-C v2.0

檢測項：比吸收率（SAR）檢測樣品：電磁輻射暴露標準：ANSI/IEEE C95.1-2005處于射頻電磁場3kHz至300GHz的人體的安全等級.

檢測項：比吸收率（SAR）檢測樣品：電磁輻射暴露標準：處于射頻電磁場3kHz至300GHz的人體的安全等級. ANSI/IEEE C95.1-2005

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英華達（南京）科技有限公司測試中心

檢測項：波形質量和頻率準確度檢測樣品：移動通信終端標準：cdma2000擴頻移動臺推薦的最小性能標準 3GPP2 C.S 0011-C V2.0

檢測項：波形質量和頻率準確度檢測樣品：移動通信終端標準：cdma2000高速分組數據接入終端推薦的最小性能標準3GPP2 C.S 0033-0 V2.0

檢測項：波形質量和頻率準確度檢測樣品：移動通信終端標準：cdma2000高速分組數據接入終端推薦的最小性能標準3GPP2 C.S 0033-A V1.0

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中興通訊股份有限公司手機檢測中心

檢測項：波形質量檢測樣品：移動通訊終端標準：《建議對于CDMA2000高速率分組業務終端的最小性能標準》 3GPP2 C.S0033-C Version: 1.0 （2011-1）

檢測項：靈敏度檢測樣品：移動通訊終端標準：《建議對于CDMA2000高速率分組業務終端的最小性能標準》 3GPP2 C.S0033-C Version: 1.0 （2011-1）

檢測項：動態范圍檢測樣品：移動通訊終端標準：《建議對于CDMA2000高速率分組業務終端的最小性能標準》 3GPP2 C.S0033-C Version: 1.0 （2011-1）

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上海市涂料研究所檢測中心

檢測項：太陽光反射比檢測樣品：涂料標準：使用便攜式陽光反射計測定日光反射比近環境溫度的試驗方法ASTM C1549-2009

檢測項：鏡面光澤檢測樣品：涂料標準：陶瓷材料45度鏡面光澤的試驗方法ASTM C346-1987(2009)

檢測項：半球發射率檢測樣品：涂料標準：用便攜式輻射計測定接近室溫材料輻射的試驗方法ASTM C1371-2004a(2010)ε1

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明門（中國）幼童用品有限公司測試實驗中心

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：國家玩具安全技術規范 GB 6675-2003+AMD.1

檢測項：易燃性測試檢測樣品：紡織品及有關制品標準：用在軟墊家具上彈性材料的阻燃測試要求、方法及其設備 BHFTI TB117-2000

檢測項：耐洗滌色牢度檢測樣品：紡織品及有關制品標準：用在軟墊家具上彈性材料的阻燃測試要求、方法及其設備 BHFTI TB117(2000)

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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西安市疾病預防控制中心

檢測項：布魯氏菌抗體檢測檢測樣品：生物材料標準：布魯氏菌病診斷標準WS269-2007 附錄C1.2、C1.3

檢測項：塵埃粒子數檢測樣品：醫院潔凈手術部(潔凈廠房、室）標準：潔凈廠房設計規范 GB 50073-2001 附錄C3.5

檢測項：風速檢測樣品：醫院潔凈手術部(潔凈廠房、室）標準：潔凈廠房設計規范 GB 50073-2001 附錄C3.2

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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宜特科技（昆山）電子有限公司

檢測項：氯化石蠟(C10～C13) 檢測樣品：環境構成的殘留物標準：索氏萃取 US EPA 3540C:1996

檢測項：特定苯并三氮唑,鄰苯二甲酸二己酯,鄰苯二甲酸二辛酯,鄰苯二甲酸二異葵酯,鄰苯二甲酸二異壬酯,2,4-二硝基甲苯,二甲苯麝香,磷酸三（2-氯乙基）酯,丙烯酰胺,N-甲基吡咯烷酮,乙二醇乙醚醋酸酯,(鄰苯二甲酸二（C6-8支鏈）烷基酯,富C7) 檢測樣品：環境構成的殘留物標準：索氏萃取 US EPA 3540C:1996

檢測項：鄰苯二甲酸鹽檢測樣品：轎車內飾材料標準：鄰苯二甲酸鹽測定的標準程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010)

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