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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷上釉表面可萃取鉛和鎘的標準測試方法 ASTM C738-1994+R2011 電感耦合等離子體發射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷上釉表面可萃取鉛和鎘的標準測試方法 ASTM C738-1994（R2011）

檢測項：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：電感耦合等離子體發射光譜法 US EPA 6010C:2007

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山東省無線電監測站

檢測項：波形質量因數檢測樣品：CDMA直放站標準：YD/T1241-2002 《800MHz CDMA數字蜂窩移動通信網直放站技術要求和測試方法》 3GPP2 C.S0051-0_v1.0《cmda2000直放站的建議最低性能標準》

檢測項：傳輸時延檢測樣品：CDMA直放站標準：YD/T1241-2002 《800MHz CDMA數字蜂窩移動通信網直放站技術要求和測試方法》 3GPP2 C.S0051-0_v1.0《cmda2000直放站的建議最低性能標準》

檢測項：帶外增益檢測樣品：CDMA直放站標準：YD/T1241-2002 《800MHz CDMA數字蜂窩移動通信網直放站技術要求和測試方法》 3GPP2 C.S0051-0_v1.0《cmda2000直放站的建議最低性能標準》

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅫC3

檢測項：維生素C 檢測樣品：保健食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素C 的測定 GB 5413.18—2010

檢測項：維生素C 檢測樣品：保健食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素C 的測定 GB 5413.18—2010

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聯合廠商會檢定中心（上海）有限公司

檢測項：水洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第C06部分: 耐家庭和商業洗滌的色牢度 ISO 105 C06: 2010

檢測項：水洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第C06部分: 耐家庭和商業洗滌的色牢度 BS EN ISO 105-C06: 2010

檢測項：機械以及物理性能檢測樣品：玩具標準：8.1 測試一般要求 8.2 小部件圓筒 8.3 扭力測試 8.4 拉力測試 8.5 跌落測試 8.6 傾翻測試 8.7 沖擊測試 8.8 壓力測試 8.9 浸泡測試 8.10 部分或部件的可觸及性 8.11 邊緣的銳利性 8.12 尖點地銳利

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深圳中認通測檢驗技術有限公司

檢測項：傳導檢測樣品：（含有意發射體的）無線電設備標準：無線設備FCC PART 15C:2013

檢測項：天線端騷擾測試檢測樣品：（含有意發射體的）無線電設備標準：無線設備FCC PART 15C:2013

檢測項：輻射雜散檢測樣品：（含有意發射體的）無線電設備標準：無線設備FCC PART 15C:2013

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皖西南產品質量監督檢驗中心

檢測項：C3和C3以上含量檢測樣品：其他石油產品標準：GB/T 3391-2002 工業用乙烯中烴類雜質的測定氣相色譜法

檢測項：水分檢測樣品：燃料油標準：GB 17930-2011 車用汽油注c

檢測項：水分檢測樣品：燃料油標準：目測GB 252-2011普通柴油注c

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：耐皂洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：DIN EN ISO 105-C06: 2010 紡織品-色牢度試驗 C06：耐家庭和商業洗滌的色牢度

檢測項：耐皂洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：ISO 105-C10:2006 紡織品耐洗滌色牢度第C10部分:帶肥皂或肥皂和蘇打洗滌的色牢度

檢測項：耐皂洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：BS EN ISO 105-C06: 2010 紡織品-色牢度試驗 C06：耐家庭和商業洗滌的色牢度

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院嘉興分院

檢測項：C3和C3 以上含量檢測樣品：乙烯標準：工業用乙烯中烴類雜質的測定氣相色譜法 GB/T 3391-2002

檢測項：C9和C9 以上芳烴含量檢測樣品：丁二烯標準：通過氣相色譜分析和外部校準法對單環芳烴中痕量雜質進行的標準試驗方法 ASTM D5917-2012

檢測項：C5及更重檢測樣品：丁二烯標準：氣相色譜測定二烯純度和烴雜質的試驗方法 ASTM D2593-1993(2009)

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嘉興市產品質量監督檢驗所

檢測項：耐汗漬色牢度檢測樣品：紡織品標準：《紡織品色牢度試驗第C06部分:耐家庭和商業洗滌的色牢度》 ISO 105-C06：2010

檢測項：耐汗漬色牢度檢測樣品：紡織品標準：《紡織品色牢度試驗第C10部分耐肥皂或肥皂與蘇打水洗滌色牢度》 ISO 105-C10-2006

檢測項：耐汗漬色牢度檢測樣品：紡織品標準：《紡織品色牢度試驗第C10部分耐肥皂或肥皂與蘇打水洗滌色牢度》 ISO 105-C10-2006

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浙江省輻射環境監測站（環境保護部輻射環境監測技術中心）

檢測項：空氣中14C 檢測樣品：電離輻射標準：EJ/T 1008-1996 空氣中14C的取樣與測定方法

檢測項：空氣中14C 檢測樣品：電離輻射標準：EJ/T 1008-1996 空氣中14C的取樣與測定方法

檢測項：生物中14C 檢測樣品：電離輻射標準：GB/T 12375-1990 水中氚的分析方法

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