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生化分析儀器

簡介   

全自動生化分析儀,半自動生化分析儀,干式生化分析儀,全自動干式生化分析儀,生化分析儀

生化分析儀器產品描述:通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。 生化分析儀器預期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 生化分析儀器品名舉例:全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生...查看詳情>>

生化分析儀器

簡介   

全自動生化分析儀,半自動生化分析儀,干式生化分析儀,全自動干式生化分析儀,生化分析儀 生化分析儀器產品描述:通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。

生化分析儀器預期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

生化分析儀器品名舉例:全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生化分析儀、新生兒總膽紅素測定儀、生化分析儀、氧自由基生化分析儀、肌酐分析儀、膽紅素分析儀、尿微量白蛋白分析儀、血紅蛋白干化學分析儀、血紅蛋白分析儀

生化分析儀器管理類別:Ⅱ

生化分析儀器相關指導原則:
1、生化分析儀注冊技術審查指導原則

生化分析儀器相關標準:
1、YY/T 0014-2005 半自動生化分析儀
2、YY/T 0654-2017 全自動生化分析儀
3、YY/T 0655-2008 干式化學分析儀

生化分析儀器相關檢測項目:
1 . 雜散光 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
2 . 吸光度線性范圍 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
3 . 吸光度準確度 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的穩定性 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重復性 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
6 . 溫度準確度與波動度 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
7 . 樣品攜帶污染率 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
8 . 加樣準確度與重復性 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
9 . 臨床項目的批內精密度 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
10 . 外觀要求 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
11 . 環境試驗要求 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
12 . 安全要求 《全自動生化分析儀: YY/T0654-2017》
13 . 電磁兼容要求 《電磁兼容要求: YY/T0654-2017》
14 . 波長準確度與重復性 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
15 . 雜光 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
16 . 吸光度線性 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
17 . 分析儀的重復性 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
18 . 分析儀 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
19 . 溫度的準確性與波動 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
21 . 臨床項目的批內精密度 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
22 . 分析儀基本功能 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
23 . 外觀 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
24 . 安全要求 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
25 . 環境試驗要求 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
26 . 標志、標簽、說明書 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
27 . 包裝、運輸和貯存 《半自動生化分析儀: YY/T0014-2005》
28 . 性狀 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
29 . 裝量 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
30 . 可接受區間/值 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
31 . 瓶間均勻性 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
32 . 穩定性 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
33 . 首次開封后穩定性 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
34 . 復溶/復融穩定性 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》
35 . 效期穩定性 《生化分析儀用質控物: YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新:2023年08月07日

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