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1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度（熱粘強度）試驗方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計與評價指...查看詳情>>
1、醫(yī)療器械軟性包裝
YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法
YY/T 1433-2016醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度（熱粘強度）試驗方法
YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計與評價指南
2、最終滅菌醫(yī)療器械包裝
GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求
YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋（YY/T0698.4所規(guī)定）、組合袋和卷材（YY/T0698.5所規(guī)定）生產(chǎn)用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分：紙袋要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
3、無菌醫(yī)療器械包裝
YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分：加速老化試驗指南
YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度
YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T 0681.4-2021無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）
YY/T 0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第6部分：軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評價
YY/T 0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第7部分：用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0681.8-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第8部分：涂膠層重量的測定
YY/T 0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗
YY/T 0681.10-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗
YY/T 0681.11-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分：目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
YY/T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分：軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
YY/T 0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 15 部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗
YY/T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 16 部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗
YY/T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
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檢測項：甲醛 檢測樣品：染料產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)：染料產(chǎn)品中甲醛的測定 GB/T 23973-2018
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檢測項：乙醇 檢測樣品：藥品（僅限食品檢測引用） 標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國藥典2020年版 四部通則0711乙醇量的測定
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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：油墨 標(biāo)準(zhǔn)：油墨中可揮發(fā)性有機化合物（VOCS）含量的限值 GB 38507-2020
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檢測項：苯的釋放量 檢測樣品：家具 標(biāo)準(zhǔn)：家具中揮發(fā)性有機化合物的篩查檢測方法 氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 39934-2021
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檢測項：硬度試驗 檢測樣品：連接副和組合件 標(biāo)準(zhǔn)：緊固件機械性能 -200℃～+700℃使用的螺栓連接零件 GB/T3098.8-20105.4、5.5
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檢測項：無菌試驗 檢測樣品：醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的滅菌-微生物學(xué)方法-第2部分滅 菌過程的定義,驗證和維護中進行的無菌 檢測 GB/T19973.2-2018
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檢測項：導(dǎo)體電阻 檢測樣品：額定電壓1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)擠包絕緣電力電纜及附件 標(biāo)準(zhǔn)：電纜的導(dǎo)體 GB/T 3956-2008
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檢測項：鹵酸氣體的含量 檢測樣品：鐵路應(yīng)用具有特殊防火性能鐵路機車車輛電力和控制電纜 標(biāo)準(zhǔn)：電纜的聚合物材料燃燒時釋出的鹵酸氣體的含量測定 EN 50267-2-1:1998
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