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植入式心臟起搏器
				
			

			
簡介   

			

				植入式心臟起搏器，植入式心臟再同步治療起搏器
				
				
 植入式心臟起搏器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。  
 
 植入式心臟起搏器預期用途：用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。  
 
 植入式心臟起搏器品名舉例：植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器  
 
 植入式心臟起搏器管理類別：III  
 
 植入式心臟起搏器相關指導原則：  
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植入式心臟起搏器
				
			

			
簡介   

			

				植入式心臟起搏器，植入式心臟再同步治療起搏器
				植入式心臟起搏器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。



植入式心臟起搏器預期用途：用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。



植入式心臟起搏器品名舉例：植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器



植入式心臟起搏器管理類別：III



植入式心臟起搏器相關指導原則：

1、植入式心臟起搏器注冊技術審查指導原則



植入式心臟起搏器相關標準：

1、GB 16174.1-2015 手術植入物有源植入式醫療器械第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

2、GB 16174.2-2015 手術植入物有源植入式醫療器械第2部分：心臟起搏器

3、YY/T 0491-2004 心臟起搏器 植入式心臟起博器用的小截面連接器

4、YY/T 0946-2014 心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗要求



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月30日
			

		

				

		

			

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