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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陜西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：酒精度檢測樣品：酒標準：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

檢測項：總酯/酯類檢測樣品：酒標準：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

檢測項：總酸檢測樣品：酒標準：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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檢測項：纖維成分（定性分析）檢測樣品：紡織品標準：纖維分析：定性分析 AATCC 20-2011

檢測項：纖維成分（定量分析）檢測樣品：紡織品標準：纖維分析：定量分析 AATCC 20A-2011

檢測項：鋅含量檢測樣品：食品接觸材料標準：食品用橡膠墊片（圈）衛生標準的分析方法 GB/T 5009.64-2003 條款:9

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檢測項：粒度分析檢測樣品：材料標準：粒度分析激光衍射法第1部分：通則； GB/T 19077.1-2008 粒度分析光子相關光譜法； GB/T 19627-2005 粒度分析-動態光散射法（DLS）； ISO 22412:2008（E）

檢測項：元素成分分析檢測樣品：標準：微束分析：原子序數為11和以上元素的能譜定量分析 ISO22309:2011(E)

檢測項：鑒別和含量測定（質譜法）檢測樣品：標準：有機質譜分析方法通則 JY/T 003-1996

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檢測項：全部項目檢測樣品：睡眠呼吸記錄分析系統標準：睡眠呼吸記錄分析系統 Q/1YG 003-1998

檢測項：全部項目檢測樣品：碳13呼吸測定分析儀標準：碳13呼吸測定分析儀 YZB/GEM 342-20-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：溫度感覺分析儀標準：溫度感覺分析儀 YZB/MED 001-2005

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檢測項：雜光檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：雜光檢測樣品：旋光儀標準：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

檢測項：穩定性檢測樣品：旋光儀標準：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

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檢測項：碳元素檢測樣品：空氣和廢氣標準：柴油車排放顆粒物中有機碳、元素碳的測定-熱光分析法- 美國國家職業安全與衛生研究院方法NISOH 5040-第4版

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檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：味精衛生標準的分析方法GB/T 5009.43-2003

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檢測項：碳、錳、銅、鉻、鋁、釩檢測樣品：金屬與合金標準：碳素鋼和低合金鋼的光發射真空光譜測定分析的試驗方法 ASTM E415-08

檢測項：鎂、鉛、鈦、鋅、鎳、銅、硅、錳、錫檢測樣品：金屬與合金標準：鋁及鋁合金光電(測光法)發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

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檢測項：pH值檢測樣品：酒類標準：味精衛生標準的分析方法GB/T5009.43-2003

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