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內(nèi)窺鏡持針鉗

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內(nèi)窺鏡持針鉗

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內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過(guò)手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預(yù)期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測(cè)量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第2部分：符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廣州分公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：炭爐標(biāo)準(zhǔn)：燒烤用器具、固體燃料和點(diǎn)火器.燒烤用固體燃料.要求和試驗(yàn)方法 EN 1860-1:2013

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：熱泵、空調(diào) 器和除濕機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器安全. 第2-40 部分電動(dòng)熱泵、空調(diào) 器和去濕器的特殊要求 EN 60335-2-40：2003 +A13:2012

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：熱泵、空調(diào) 器和除濕機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器安全. 第2-40 部分電動(dòng)熱泵、空調(diào)器和去濕器的特殊要求CAN/CSA-C22.2 No.60335-2-40-12 UL 60335-2-40-2012 第一版

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檢測(cè)項(xiàng)：物理機(jī)械性能檢測(cè)樣品：兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：兒童使用和護(hù)理產(chǎn)品-飲用器具-第一部分一般和機(jī)械安全要求和測(cè)試EN 14350-1: 2004(E)

檢測(cè)項(xiàng)：莠去津檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物肌肉中478種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 19650-2006

檢測(cè)項(xiàng)：莠去津檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：蜂蜜、果汁和果酒中497種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 19426-2006

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檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸鹽檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：兒童使用和喜歡的餐具與喂用器具安全要求及測(cè)試 EN 14372-2004

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯檢測(cè)樣品：玩具和兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：兒童使用和喜歡的餐具與喂用器具安全要求及測(cè)試 EN 14372-2004 條款6.3.2

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：光伏逆變器標(biāo)準(zhǔn)：光伏發(fā)電并網(wǎng)逆變器技術(shù)規(guī)范 NB/T32004-2013

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寧波市信測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：靜電放電抗擾度檢測(cè)樣品：家用器具、電動(dòng)工具和類似電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度 GB 4343.2-2009 CISPR

檢測(cè)項(xiàng)：電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測(cè)樣品：家用器具、電動(dòng)工具和類似電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度 GB 4343.2-2009 CISPR

檢測(cè)項(xiàng)：浪涌（沖擊）抗擾度檢測(cè)樣品：家用器具、電動(dòng)工具和類似電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度 GB 4343.2-2009 CISPR

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東莞信寶電子產(chǎn)品檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：全部能效參數(shù) 檢測(cè)樣品：顯示器標(biāo)準(zhǔn)：1.顯示器產(chǎn)品能源之星計(jì)劃要求版本6.0; 2.顯示器產(chǎn)品能源之星計(jì)劃要求測(cè)試方法 (Rev. Sep-2012); 3.VESA FPDM標(biāo)準(zhǔn)2.0; 4.家用器具待機(jī)功耗測(cè)試 IEC 62301: 2011; 5.音/視頻及類似設(shè)備的功耗測(cè)量方法

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亞倫工業(yè)科技（惠州）有限公司檢測(cè)校準(zhǔn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：附錄P 對(duì)于濕熱氣候中所用器具的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用導(dǎo)則檢測(cè)樣品：皮膚和毛發(fā) 護(hù)理器具標(biāo)準(zhǔn)：家用及類似用途電器的安全皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2008 GB 4706.15-2008

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局輕工產(chǎn)品與兒童用品檢測(cè)中心(中華人民共和國(guó)揚(yáng)州進(jìn)出口玩具檢驗(yàn)所)

檢測(cè)項(xiàng)：發(fā)射和抗干擾檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：家用器具、電動(dòng)工具和類似器具電磁兼容性第一部分：發(fā)射 EN55014-1：2006+A2:2011

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛含量檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：家用器具、電動(dòng)工具和類似器具電磁兼容性第二部分：抗干擾 EN55014-2:1997+A2：2008

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陜西出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：莠去津檢測(cè)樣品：果汁及飲料標(biāo)準(zhǔn)：出口飲料中維生素C和咖啡因檢驗(yàn)方法 SN/T 0744-1999

檢測(cè)項(xiàng)：甲醇檢測(cè)樣品：酒標(biāo)準(zhǔn)：伏特加 GB/T 11858-2008

檢測(cè)項(xiàng)：酒精度檢測(cè)樣品：酒標(biāo)準(zhǔn)：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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揚(yáng)中市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：溫升試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：密集絕緣母線槽標(biāo)準(zhǔn)：密集絕緣母線干線系統(tǒng)（密集絕緣母線槽） JB/T 9662—2011

檢測(cè)項(xiàng)：保護(hù)電路有效性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：密集絕緣母線槽標(biāo)準(zhǔn)：密集絕緣母線干線系統(tǒng)（密集絕緣母線槽） JB/T 9662—2011

檢測(cè)項(xiàng)：驗(yàn)證電阻、電抗、阻抗檢測(cè)樣品：密集絕緣母線槽標(biāo)準(zhǔn)：密集絕緣母線干線系統(tǒng)（密集絕緣母線槽） JB/T 9662—2011

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深圳市卓時(shí)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：家用器具、電動(dòng)工具和類似電器標(biāo)準(zhǔn)：家用電器,電動(dòng)工具和類似電器的電磁兼容要求.第1部分:發(fā)射： GB 4343.1-2009； CISPR 14-1 :2011； EN 55014-1 :2006+A1:2009+A2：2011;

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：家用器具、電動(dòng)工具和類似器具標(biāo)準(zhǔn)：家用電器；電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分:抗擾度-產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)： GB 4343.2-2009； CISPR 14-2:2008； EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008 AS/N

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