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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲經顱多普勒血流分析儀標準：超聲經顱多普勒血液分析儀YY 0593-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲經顱多普勒血流分析儀標準：超聲經顱多普勒血液分析儀YY 0593-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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中山友利玩具城有限公司QA實驗室

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：美國聯邦法規 CPSC US 16CFR 條款 1500.48 供8歲以下兒童使用的玩具或其它物品的銳利尖端測試技術要求 1500.49 供8歲以下兒童使用玩具或其它用品的金屬玻璃銳利邊緣測試技術要求 1500.50供兒童使用的玩具和其它

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其它物品的銳利尖端測試技術要求檢測樣品：玩具標準：US 16CFR 1500.48

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其它用品的金屬玻璃銳利邊緣測試技術要求檢測樣品：玩具標準：US 16CFR 1500.49

機構所在地：廣東省中山市更多相關信息>>

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廈門中迅德檢測技術有限公司

檢測項：合理可預見的濫用檢測樣品：玩具和兒童用品標準：供兒童使用的玩具或其他物品的正確使用和濫用模擬試驗 CPSC 16 CFR 1500.50 供年齡18個月以下兒童使用的玩具或其他物品的正確使用和濫用模擬試驗 CPSC 16 CFR 1500.51 供年齡18個月以上36個月以下兒童使用的玩具或其他物品的

檢測項：耐光汗復合色牢度檢測樣品：紡織品標準：耐光牢度 AATCC 16.3-2012

檢測項：耐光汗復合色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗耐光、汗復合色牢度 GB/T 14576-2009 ISO 105-B07:2009

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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北京誼安醫療系統股份有限公司醫療設備檢測中心

檢測項：快速供氧檢測樣品：標準：

檢測項：供氧故障報警系統檢測樣品：麻醉機標準：醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006

檢測項：供氧故障報警檢測樣品：麻醉機標準：醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB9706.29-2006

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泉州市疾病預防控制中心

檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：味精衛生標準的分析方法GB/T 5009.43-2003

檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：味精衛生標準的分析方法GB/T 5009.43-2003

檢測項：內鏡消毒滅菌效果檢測樣品：消毒藥械標準：福建省血液透析治療質量控制手冊（2009）

機構所在地：福建省泉州市更多相關信息>>

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北京普匯恒達材料測試有限公司

檢測項：碳、錳、銅、鉻、鋁、釩檢測樣品：金屬與合金標準：碳素鋼和低合金鋼的光發射真空光譜測定分析的試驗方法 ASTM E415-08

檢測項：鎂、鉛、鈦、鋅、鎳、銅、硅、錳、錫檢測樣品：金屬與合金標準：鋁及鋁合金光電(測光法)發射光譜分析方法 GB/T 7999-2007

檢測項：碳、錳、銅、鉻、鋁、釩檢測樣品：金屬與合金標準：碳素鋼和低合金鋼的光發射真空光譜測定分析的試驗方法 ASTM E415-08

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廈門市思明區疾病預防控制中心

檢測項：pH值檢測樣品：酒類標準：味精衛生標準的分析方法GB/T5009.43-2003

檢測項：谷氨酸鈉檢測樣品：酒類標準：谷氨酸鈉(味精) GB/T8967-2007

檢測項：水分檢測樣品：植物性食品標準：非發酵性豆制品及面筋衛生標準的分析方法 GB/T5009.51-2003

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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河南豫光金鉛股份有限公司檢測中心

檢測項：鋅檢測樣品：鉛精礦標準：鉛精礦化學分析方法鋅量的測定 EDTA滴定法 GB/T 8152.4-2006

檢測項：銅檢測樣品：鉛精礦標準：鉛精礦化學分析方法銅量的測定火焰原子吸收光譜法 GB/T 8152.7-2006

檢測項：砷檢測樣品：鉛精礦標準：鉛精礦化學分析方法砷量的測定原子熒光光譜法 GB/T 8152.5-2006

機構所在地：河南省濟源市更多相關信息>>

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上海市閘北食品藥品檢驗所

檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：GB/T5009.43-2003味精衛生標準的分析方法

檢測項：不溶性微粒檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨC/一部附錄Ⅸ R

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄IF；IG；IN；IP；IU；IXE

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上海市金山食品藥品檢驗所

檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：味精衛生標準的分析方法 GB/T5009.43-2003

檢測項：麩氨酸鈉檢測樣品：食品標準：味精衛生標準的分析方法 GB/T5009.43-2003

檢測項：不溶性微粒檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨC/一部附錄ⅨR

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