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生化分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				全自動生化分析儀，半自動生化分析儀，干式生化分析儀，全自動干式生化分析儀，生化分析儀
				
				
 生化分析儀器產品描述：通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。  
 
 生化分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。  
 
 生化分析儀器品名舉例：全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生...查看詳情>>

			

		

		
		

			
生化分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				全自動生化分析儀，半自動生化分析儀，干式生化分析儀，全自動干式生化分析儀，生化分析儀
				生化分析儀器產品描述：通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。



生化分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。



生化分析儀器品名舉例：全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生化分析儀、新生兒總膽紅素測定儀、生化分析儀、氧自由基生化分析儀、肌酐分析儀、膽紅素分析儀、尿微量白蛋白分析儀、血紅蛋白干化學分析儀、血紅蛋白分析儀



生化分析儀器管理類別：Ⅱ



生化分析儀器相關指導原則：

1、生化分析儀注冊技術審查指導原則



生化分析儀器相關標準：

1、YY/T 0014-2005 半自動生化分析儀

2、YY/T 0654-2017 全自動生化分析儀

3、YY/T 0655-2008 干式化學分析儀



生化分析儀器相關檢測項目：

1 . 雜散光 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

2 . 吸光度線性范圍 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

3 . 吸光度準確度 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

4 . 吸光度的穩定性 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

5 . 吸光度的重復性 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

6 . 溫度準確度與波動度 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

7 . 樣品攜帶污染率 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

8 . 加樣準確度與重復性 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

9 . 臨床項目的批內精密度 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

10 . 外觀要求 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

11 . 環境試驗要求 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

12 . 安全要求 《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》

13 . 電磁兼容要求 《電磁兼容要求： YY/T0654-2017》

14 . 波長準確度與重復性 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

15 . 雜光 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

16 . 吸光度線性 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

17 . 分析儀的重復性 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

18 . 分析儀 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

19 . 溫度的準確性與波動 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

20 . 交叉污染率 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

21 . 臨床項目的批內精密度 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

22 . 分析儀基本功能 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

23 . 外觀 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

24 . 安全要求 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

25 . 環境試驗要求 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

26 . 標志、標簽、說明書 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

27 . 包裝、運輸和貯存 《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》

28 . 性狀 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

29 . 裝量 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

30 . 可接受區間/值 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

31 . 瓶間均勻性 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

32 . 穩定性 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

33 . 首次開封后穩定性 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

34 . 復溶/復融穩定性 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

35 . 效期穩定性 《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年08月07日
			

		

				

		

			

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