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物理降溫設備

簡介

液氮冷療器，冷空氣治療儀，物理降溫儀，低溫治療儀，醫用降溫毯，醫用控溫毯，醫用退熱貼，醫用冰袋，醫用冰墊，醫用冰帽，醫用退熱凝膠

物理降溫設備

簡介

液氮冷療器產品描述：通常由液氮貯液罐或空氣壓縮機、連接管、冷凍頭等組成。依靠液氮或空氣壓縮使冷凍頭產生治療用的低溫。

液氮冷療器預期用途：用于局部組織的冷凍治療。

液氮冷療器品名舉例：液氮冷療器、冷空氣治療儀

液氮冷療器管理類別：Ⅱ

物理降溫儀產品描述：通常由制冷裝置、溫控電路、控制機構及應用部分（降溫毯、降溫帽等）組成。采用半導體致冷或水循環熱傳導方式進行物理降溫或溫度調節。

物理降溫儀預期用途：用于對患者全身或局部進行物理降溫，達到緩解發熱，調控體溫的目的。

物理降溫儀品名舉例：物理降溫儀、低溫治療儀、醫用降溫毯、醫用控溫毯

物理降溫儀管理類別：Ⅱ

醫用退熱貼產品描述：通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不應包含附錄所列成分。非無菌產品。

醫用退熱貼預期用途：用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

醫用退熱貼品名舉例：醫用退熱貼、醫用冰袋、醫用冰墊、醫用冰帽、醫用退熱凝膠

醫用退熱貼管理類別：Ⅰ

物理降溫設備相關標準：
1、YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂層第12部分：磷酸鈣涂層和金屬涂層剪切試驗方法
2、YY/T 0165-2016 熱墊式治療儀
3、YY 0323-2018 紅外治療設備安全專用要求
4、YY 0306-2018 熱輻射類治療設備安全專用要求

物理降溫設備相關檢測項目：
1 . 循環液體溫度《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
2 . 體溫傳感器《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
3 . 空載平均功率《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
4 . 負載最大平均速率《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
5 . 噪聲《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
6 . 承重要求《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
7 . 毯子尺寸《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
8 . 安全試驗《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
9 . 電磁兼容《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
10 . 空載平均速率《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
11 . 密閉性《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
12 . 外觀《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
13 . 功能《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
14 . 分類和組成《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
15 . 正常工作條件《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
16 . 密封性《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
17 . 生物相容性《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
18 . 安全《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
19 . 電磁兼容性《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
20 . 環境試驗《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
21 . 標志、標簽、使用說明《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》
22 . 包裝、運輸和存儲《醫用控溫毯： YY/T 0952-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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檢測項：安全要求部分項目檢測樣品：發光二極管交直流供電控制器標準：IEC 61347-2-13:2006, EN 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009. 燈控裝置.第2-13部分,發光二極管交直流供電控制設施的特殊要求

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檢測項：附錄檢測樣品：信息技術類設備標準：EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 GB4943-2001 信息技術設備的安全.第1部分：通用要求

檢測項：附錄檢測樣品：信息技術類設備標準：信息技術設備安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009

檢測項：附錄檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 + A2: 2013 EN 60950-1:2006+A2:2013 AS/NZS 60950.1:2011 + A1:2012 GB4943.1-2011

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檢測項：總則檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

檢測項：結構要求檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

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檢測項：附錄檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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檢測項：部分項目檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A1:2010+A11:2009+A12:2011 UL 60950-1

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檢測項：部分項目檢測樣品：信息技術設備 (安全) 標準：信息技術設備的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

檢測項：部分項目檢測樣品：信息技術設備 (安全) 標準：信息技術設備的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003 U

檢測項：1.5 元器件檢測樣品：信息技術設備 (安全) 標準：信息技術設備的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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