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紅光治療設(shè)備

簡介

紅光治療設(shè)備

簡介

紅光治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設(shè)備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設(shè)備預(yù)期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設(shè)備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

紅光治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：1、紅外線治療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

紅光治療設(shè)備相關(guān)標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
10 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
5 . 環(huán)境實驗要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監(jiān)測與超溫保護《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
15 . 環(huán)境試驗要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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上海市計量測試技術(shù)研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：放射性活度計標準：放射性活度計 GB/T 10256-1997

檢測項：全部項目檢測樣品：*放射性活度計標準：放射性活度計 GB/T 10256-2013

檢測項：γ放射性活度檢測樣品：**環(huán)境與生物樣品g放射性標準：用半導(dǎo)體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB 11713-89 放射性核素活度測量鍺γ譜儀法 EJ/T 1091-1999 建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010 土壤中放射性核素的γ能譜分析方法 GB 11743-89 生物樣

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通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：水分活度檢測樣品：食品標準：食品中水分活度的測定 GB/T 23490-2009

檢測項：臭和味檢測樣品：水和廢水標準：鉑鈷標準比色法《水和廢水檢驗標準方法》（22st） 2120B APHA （2012）

檢測項：濁度檢測樣品：水和廢水標準：玻璃電極法《水和廢水檢驗標準方法》（22st） 4500H+ APHA（2012）

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗標準：《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》 YY/T 1076-2004

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：活化部分凝血活酶時間檢測試劑標準：《活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒）》 YY/T 1157-2009

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：血細胞分析儀應(yīng)用試劑標準：《活化部分凝血活酶（APTT）測定試劑盒（液體白陶土）》 YZB/滬 1773-40-2007

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上海源本食品質(zhì)量檢驗有限公司

檢測項：水分活度檢測樣品：罐頭標準：食品水分活度的測定 GB/T 23490-2009

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核工業(yè)航測遙感中心放射性勘查計量站

檢測項：核素活度檢測樣品：化肥標準：①GB/T16145—1995生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法

檢測項：核素活度檢測樣品：食品標準：①GB/T16145—1995生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物質(zhì)限制濃度標準

檢測項：核素活度檢測樣品：生物樣品標準：①GB/T16145—1995生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物質(zhì)限制濃度標準

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國家標準件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（海鹽縣標準件檢測中心、浙江省工程結(jié)構(gòu)與材料質(zhì)量檢驗中心）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：活節(jié)螺栓標準：活節(jié)螺栓GB/T 798-1988

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：叉形活節(jié)；叉頭標準：叉形活節(jié) 叉頭DIN 71752-1994

檢測項：抗滑移系數(shù) 檢測樣品：鐵路鋼橋栓接板面標準：鐵路鋼橋栓接板面抗滑移系數(shù)試驗方法 TB2137-1990

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒）標準：活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒）YY/T 1157-2009

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器標準：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器YY 0053-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器標準：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器YY 0053-2008

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：水活度檢測樣品：食品標準：食品水活度測定方法 SN 0180-92

檢測項：水活度檢測樣品：食品標準：食品水活度測定方法 SN 0180-1992

檢測項：鎳釋放量檢測樣品：玩具標準：日本玩具安全標準 ST2012

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北京市計量檢測科學(xué)研究院

檢測項：基本誤差檢測樣品：放射性活度計標準：放射性活度計GB/T 10256-1997

檢測項：基本誤差檢測樣品：放射性活度計標準：放射性活度計GB/T 10256-1997

檢測項：批均勻性檢測樣品：環(huán)境監(jiān)測用X、γ輻射熱釋光劑量測量裝置標準：個人和環(huán)境監(jiān)測用輻射熱釋光劑量測量系統(tǒng) GB/T 10264-1988

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心保定分中心

檢測項：水分活度檢測樣品：面制品標準：食品水分活度的測定 GB/T 23490-2009

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紅光治療儀器電磁兼容和安規(guī)試驗整改案例分享

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