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家用呼吸支持設備

簡介

家用呼吸支持設備

簡介

家用呼吸支持設備產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現單水平或雙水平持續正壓通氣支持，通常配有報警系統、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。是一種具有自動機械通氣功能的設備。

家用呼吸支持設備預期用途：用于為中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依賴通氣支持的患者提供通氣輔助及呼吸支持。僅作為增加患者通氣量的設備，可用于家庭環境，也可用于醫療機構。

家用呼吸支持設備品名舉例：家用呼吸支持設備、家用無創呼吸機、無創呼吸機、持續正壓呼吸機、持續正壓通氣機

家用呼吸支持設備管理類別：Ⅱ

家用呼吸支持設備相關指導原則：
1、治療呼吸機臨床評價技術審查指導原則

家用呼吸支持設備相關標準：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應用附件

家用呼吸支持設備相關檢測項目：
1 . 識別、標記和文件《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
2 . 氣動動力供應《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
3 . 電磁兼容《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
4 . 高壓氧兼容性《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
5 . 內部電源《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
6 . 電源故障期間的自主呼吸《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通氣系統壓力限制《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
8 . 氣道壓力的測量《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
9 . 高吸氣壓力報警狀態《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
10 . 呼氣監測《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸頻率報警狀態《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
12 . 連接-概述《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
13 . 儲氣囊和呼吸管道《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
14 . 電源軟電線《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
15 . 易讀性試驗方法《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
16 . 環境條件《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
17 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
18 . 防火《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、滅菌和相容性《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
20 . 供電電源的中斷《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
21 . 危險輸出的防止《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
22 . 設定值的意外改變《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和組件《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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公安部第三研究所安全防范與信息安全產品及系統檢驗實驗室

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檢測項：全部項目** 檢測樣品：支持云計算的高性能入侵防御系統（IPS）標準：《支持云計算的高性能入侵防御系統測評方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-02

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檢測項：部分參數檢測樣品：家用呼吸機支持設備標準：《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸機支持設備》 YY 0600.1-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：家用呼吸機標準：《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備》 YY 0600.1-2007

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檢測項：電源端子騷擾電壓檢測樣品：工業、科學、醫療設備標準：工業、科學、醫療（ISM）射頻設備電磁騷擾特性　限值和測量方法 GB 4824-2004

檢測項：傳導騷擾檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：電磁兼容要求和試驗 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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