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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類(lèi)別:

新疆維吾爾自治區(qū)礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：膨脹容檢測(cè)樣品：膨潤(rùn)土標(biāo)準(zhǔn)：非金屬礦物化性能測(cè)試規(guī)程膨潤(rùn)土膨脹容的測(cè)定 DZG93-02-06

檢測(cè)項(xiàng)：發(fā)熱量檢測(cè)樣品：煤產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：煤中發(fā)熱量測(cè)定方法 GB/T213-2008

檢測(cè)項(xiàng)：褐煤中溶于稀鹽酸的鈉和鉀檢測(cè)樣品：煤產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：褐煤中溶于稀鹽酸的鈉和鉀的測(cè)定用的萃取方法 GB/T16416-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測(cè)試技術(shù)要求檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險(xiǎn)物質(zhì)法 16 CFR條款1500.48

檢測(cè)項(xiàng)：供8歲以下兒童使用的玩具或其他用品的金屬玻璃銳利邊緣測(cè)試技術(shù)要求檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險(xiǎn)物質(zhì)法 16 CFR條款1500.49

檢測(cè)項(xiàng)：撓曲測(cè)試檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)玩具安全標(biāo)準(zhǔn) ASTM F963-11 條款 8.12

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檢測(cè)項(xiàng)：耐潮濕檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用及類(lèi)似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測(cè)項(xiàng)：非正常工作檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用及類(lèi)似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測(cè)項(xiàng)：結(jié)構(gòu) 檢測(cè)樣品：家用電器標(biāo)準(zhǔn)：家用及類(lèi)似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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檢測(cè)項(xiàng)：冷藏試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電子及電氣零組件標(biāo)準(zhǔn)：電氣連接器的低溫試驗(yàn)程序 EIA-364-59A-2006

檢測(cè)項(xiàng)：高溫壽命檢測(cè)樣品：電子及電氣零組件標(biāo)準(zhǔn)：電子及電氣零組件測(cè)試方法 MIL-STD-202G-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：沉淀物,泥漿和土壤之酸式消化方法 EPA 3050B-1996

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檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-C1001-09.2（2009）

檢測(cè)項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類(lèi) 檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定鄰苯二甲酸酯及其鹽的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-C1001-09.1（2009）

檢測(cè)項(xiàng)：特定偶氮化合物檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-某些源自于偶氮色劑的芳香胺的檢測(cè)方法-第一部分：使用某些易于還原不需萃取的偶氮色劑的測(cè)定 EN 14362–1：2003

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檢測(cè)項(xiàng)：洗后外觀檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：服裝及其他紡織產(chǎn)品經(jīng)多次家庭洗滌后的外觀 AATCC 143-2011 E2012

檢測(cè)項(xiàng)：蒸汽尺寸穩(wěn)定性檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 3005: 1978 紡織品松式汽蒸引起的織物尺寸變化的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：濫用試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：玩具和其他物品標(biāo)準(zhǔn)：16CFR 1500.50-2012 供兒童使用的玩具和其他物件的模擬使用和濫用的實(shí)驗(yàn)方法

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檢測(cè)項(xiàng)：吸水性檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：繊維製品的吸水性測(cè)定方法滴下法 JIS L1907：2010(7.1.1)

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：繊維製品的吸水性測(cè)定方法上升法 JIS L1907：2010(7.1.2)

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：繊維製品的吸水性測(cè)定方法沉降法 JIS L1907：2010(7.1.3)

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檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：牛仔服裝標(biāo)準(zhǔn)：牛仔服裝 FZ/T 81006-2007

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：棉服裝標(biāo)準(zhǔn)：棉服裝 GB/T 2662-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：西褲標(biāo)準(zhǔn)：西褲 GB/T 2666-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：諧波和諧間波抗擾度(低頻擾動(dòng)) 檢測(cè)樣品：電子式互感器標(biāo)準(zhǔn)：互感器第7部分：電子式電壓互感器 GB/T 20840.7-2007

檢測(cè)項(xiàng)：靜電放電抗擾度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電子式互感器標(biāo)準(zhǔn)：互感器第7部分：電子式電壓互感器 GB/T 20840.7-2007

檢測(cè)項(xiàng)：靜電放電抗擾度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電子式互感器標(biāo)準(zhǔn)：互感器第8部分：電子式電流互感器 GB/T 20840.8-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：低壓器件的工頻耐壓檢測(cè)樣品：電子式電流互感器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20840.7-2007《互感器第7部分：電子式電壓互感器》

檢測(cè)項(xiàng)：低壓器件的工頻耐壓檢測(cè)樣品：電子式電流互感器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20840.7-2007《互感器第7部分：電子式電壓互感器》

檢測(cè)項(xiàng)：低壓器件的耐壓檢測(cè)樣品：電子式電流互感器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20840.8-2007《互感器第8部分：電子式電流互感器》

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