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一次性使用手術單

簡介

一次性使用手術單

簡介

手術單產品描述：通常由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料。基材主要由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜。可利用多種材料的組合實現(xiàn)對微生物進行阻隔和控制。

手術單預期用途：用于覆蓋外科手術病人身體上，以防止開放的手術創(chuàng)面受到污染，或用于覆蓋外科手術室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術中的病人傷口部位造成感染。

手術單品名舉例：手術洞巾、手術單、手術罩巾、一次性使用手術單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術洞巾、非織造布手術墊單、一次性使用手術墊巾、一次性使用手術孔巾、醫(yī)用一次性手術罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護理用孔巾、手術鋪巾、器械單、無菌保護套、器械套、醫(yī)療器械防護罩、一次性使用無菌保護罩

手術單管理類別：Ⅱ

手術單相關指導原則：
1、一次性使用產包產品注冊審查指導原則

手術單相關標準：
1、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套

手術單相關檢測項目：
1 . 阻濕態(tài)微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術服和清潔服抗?jié)駪B(tài)細菌穿透性試驗方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗?jié)B水性《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 脹破強力《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 斷裂強力《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 潔凈度-微粒物質《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干態(tài)微生物穿透《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 潔凈度-微生物《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻濕態(tài)微生物穿透性《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干態(tài)落絮試驗《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分：干態(tài)落絮試驗方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干態(tài)微生物穿透試驗《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻濕態(tài)微生物穿透試驗《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干態(tài)和濕態(tài)下的斷裂強力《紡織品非織造布試驗方法第3部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定(條樣法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透氣性《紡織品織物透氣性的測定： GB/T 5453-1997》
16 . 干態(tài)和濕態(tài)下的脹破強力《紡織品織物脹破性能第1部分:脹破強力和脹破擴張度的測定液壓法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干態(tài)拉伸斷裂強度《紡織品無紡布試驗方法第3部分：抗拉強度和伸長率的測定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 濕態(tài)拉伸斷裂強度《紡織品無紡布試驗方法第3部分：抗拉強度和伸長率的測定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干態(tài)脹破強力《紡織品織物破裂特性第1部分：測定抗破碎強度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 濕態(tài)脹破強力《紡織品織物破裂特性第1部分：測定抗破碎強度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液體滲透《紡織織物抗?jié)B水性測定- 靜水壓試驗： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：靜水壓法《耐水性測試方法：靜水壓力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：沖擊滲水性測試《耐水性試驗方法：沖擊滲透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清潔度《手術服和手術單要求和測試方法第1部分：手術服和手術單 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干態(tài)微生物穿透性《阻干態(tài)微生物穿透性評價試驗方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日