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產品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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檢測項：高錳酸鉀消耗量 檢測樣品：輸配水設備 標準：生活飲用水輸配水設備及防護材料的安全性評價標準 GB/T 17219-1998 附錄A2.16
檢測機構：國家材料分析檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：射頻無線通信設備鄰近場抗擾度 檢測樣品：醫用電氣設備 標準：醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 8.10
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檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：比吸收率 檢測樣品：無線通信設備(電磁輻射) 標準：無線通信設備射頻暴露符合性評估標準(全頻段) RSS-102 Issue 6 3
檢測機構：國家電子電器產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：全部參數 檢測樣品：無線電設備 標準：聯邦通信委員會第15部分無線電頻率裝置 47 CFR Part 15
