透視X射線機產(chǎn)品描述:通常由X射線發(fā)生裝置、熒光屏或電視系統(tǒng)或動態(tài)探測器等影像接收裝置組成,可能帶有患者支撐裝置等。利用人體不同組織和器官對射線衰減不同的原理,通過對X射線源的連續(xù)加載,在成像介質(zhì)上轉(zhuǎn)化為動態(tài)影像的通用X射線設備。
透視X射線機預期用途:用于對患者的常規(guī)透視,獲得連續(xù)影像供臨床診斷用。
透視X射線機品名舉例:透視X射線機、數(shù)字化透視X射線機
透視X射線機管理類別:Ⅱ
透視X射線機相關指導原則:
1、醫(yī)用X射線診斷設備(第三類)注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則
3、X射線診斷設備(第二類)注冊技術審查指導原則
透視X射線機相關標準:
1、YY/T 1541-2017 乳腺x射線機高壓電纜組件及插座技術條件
2、YY/T 1542-2017 數(shù)字化醫(yī)用x射線設備自動曝光控制評價方法
3、YY/T 0744-2018 移動式C形臂X射線機專用技術條件
4、YY/T 0741-2018 數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件
透視X射線機相關檢測項目:
1 . 工作條件 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
2 . 最大輸出電功率 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
3 . X射線管電壓 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
4 . X射線管電流 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
5 . 高壓電纜插頭、插座 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
6 . X射線影像增強器電視系統(tǒng) 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
7 . 自動控制性能 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
8 . 機械運動性能 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
9 . 通訊手段 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
10 . 患者狀態(tài)監(jiān)視 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
11 . 制動力 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
12 . 長度指示值 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
13 . 角度指示值 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
14 . 承重 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
15 . 噪聲 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
16 . 外觀 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
17 . 環(huán)境試驗 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
18 . 安全性能 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
19 . 有用入射野尺寸 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
20 . 影像失真 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
21 . 圖像灰度鑒別等級 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
22 . 線對分辨率 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
23 . 低對比度分辨率 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》
24 . 入射空氣比釋動能率 《遙控透視X射線機專用技術條件: YY/T 0745-2009》