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連續(xù)性血液凈化設(shè)備

簡(jiǎn)介

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

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連續(xù)性血液凈化設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由動(dòng)力泵、壓力監(jiān)測(cè)模塊、空氣監(jiān)測(cè)模塊、漏血監(jiān)測(cè)模塊、加溫監(jiān)控模塊、抗凝模塊、操作顯示單元和電源控制模塊組成。在動(dòng)力系統(tǒng)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或?yàn)V過(guò)作用和/或吸附作用，清除患者體內(nèi)多余水分、糾正血液中溶質(zhì)失衡。

連續(xù)性血液凈化設(shè)備預(yù)期用途：用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析和/或血液濾過(guò)治療過(guò)程中提供動(dòng)力源及安全監(jiān)測(cè)等功能。

連續(xù)性血液凈化設(shè)備品名舉例：連續(xù)性血液凈化設(shè)備、連續(xù)性血液超濾設(shè)備、連續(xù)性血液濾過(guò)設(shè)備、連續(xù)性血漿置換設(shè)備

連續(xù)性血液凈化設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅲ

連續(xù)性血液凈化設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第2部分：用于單床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析設(shè)備液路用電磁閥技術(shù)要求

連續(xù)性血液凈化設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 流量監(jiān)控《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
2 . 設(shè)備脫水誤差《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
3 . 設(shè)備液體平衡誤差《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
4 . 溫度控制《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
5 . 壓力監(jiān)控系統(tǒng) 《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
6 . 網(wǎng)電源供電中斷《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
7 . 空氣進(jìn)入防護(hù)系統(tǒng) 《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
8 . 漏電防護(hù)系統(tǒng) 《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
9 . 稱(chēng)重計(jì) 《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
10 . 工作噪聲《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
11 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《連續(xù)性血液凈化設(shè)備： YY0645-2018》
12 . 基本性能《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME設(shè)備的單一故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)（源）的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
16 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)（源）的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME設(shè)備危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
23 . 環(huán)境意識(shí)設(shè)計(jì)要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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