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超聲人體組織測(cè)量設(shè)備

簡(jiǎn)介

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備

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超聲人體組織測(cè)量設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由激勵(lì)振子、超聲探頭、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和顯示等部分組成。利用人體組織硬度的差異導(dǎo)致剪切波速度不同的原理，來(lái)測(cè)量人體組織的硬度。

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備預(yù)期用途：用于測(cè)量人體組織的硬度，用于肝臟硬度的測(cè)量。

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備品名舉例：肝功能剪切波量化超聲診斷儀

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備管理類別：Ⅲ

超聲骨密度儀產(chǎn)品描述：通常由超聲波發(fā)射電路、接收電路、信號(hào)處理顯示部分和記錄部分等組成。利用超聲波傳導(dǎo)速度的差異和振幅的衰減來(lái)反映人體骨礦含量、骨結(jié)構(gòu)以及骨強(qiáng)度的情況。

超聲骨密度儀預(yù)期用途：用于人體骨密度的測(cè)量，確定存在骨質(zhì)疏松的可能性，評(píng)估與年齡無(wú)關(guān)的骨損失。

超聲骨密度儀品名舉例：超聲骨密度儀

超聲骨密度儀管理類別：Ⅱ

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 15261-2008 超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測(cè)量方法
3、YY/T 1084-2015 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法

超聲人體組織測(cè)量設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 聲工作頻率《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
2 . 超聲速度《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
3 . 寬帶超聲衰減《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
4 . 電源電壓適應(yīng)能力《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
5 . 連續(xù)工作時(shí)間《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
6 . 功能要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
7 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
8 . 通用安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
9 . 專用安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
10 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
11 . 超聲聲速（SOS）《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
12 . 寬帶超聲衰減（BUA）《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
13 . 使用功能《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》
14 . 安全要求《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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