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連續性血液凈化設備

簡介

連續性血液凈化設備

簡介

連續性血液凈化設備產品描述：通常由動力泵、壓力監測模塊、空氣監測模塊、漏血監測模塊、加溫監控模塊、抗凝模塊、操作顯示單元和電源控制模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用和/或吸附作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。

連續性血液凈化設備預期用途：用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進行血液透析和/或血液濾過治療過程中提供動力源及安全監測等功能。

連續性血液凈化設備品名舉例：連續性血液凈化設備、連續性血液超濾設備、連續性血液濾過設備、連續性血漿置換設備

連續性血液凈化設備管理類別：Ⅲ

連續性血液凈化設備相關標準：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相關治療用水處理設備技術要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相關治療用水處理設備技術要求第2部分：用于單床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析設備液路用電磁閥技術要求

連續性血液凈化設備相關檢測項目：
1 . 流量監控《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
2 . 設備脫水誤差《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
3 . 設備液體平衡誤差《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
4 . 溫度控制《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
5 . 壓力監控系統《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
6 . 網電源供電中斷《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
7 . 空氣進入防護系統《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
8 . 漏電防護系統《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
9 . 稱重計《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
10 . 工作噪聲《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
11 . 外觀與結構《連續性血液凈化設備： YY0645-2018》
12 . 基本性能《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME設備的單一故障狀態《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME設備標識、標記和文件《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME設備對電擊危險（源）的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
16 . 對超溫和其他危險（源）的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME設備危險情況和故障狀態《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可編程醫用電氣系統（PEMS）《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME設備的結構《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系統《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
23 . 環境意識設計要求《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理閉環控制器開發要求《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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