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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局動植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：雞白痢檢測樣品：動物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：禽傷寒和雞白痢檢疫技術(shù)規(guī)范，SN／T 1222-2012

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檢測項(xiàng)：雞白痢雞傷寒檢測樣品：豬標(biāo)準(zhǔn)：雞白痢抗體檢測方法全血平板凝聚試驗(yàn) SN/T 1222-2003

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測項(xiàng)：血鋅原卟啉檢測樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全書》人民衛(wèi)生出版社 2000.7 第十四篇第145章第二節(jié)

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重慶市疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀） HG2918-1999（4.5）

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佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心

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無錫市計(jì)量檢定測試中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀標(biāo)準(zhǔn)：Q/320292AAHW26-2010 B20病人監(jiān)護(hù)儀

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：工業(yè)鉑熱電阻標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8622-1997 《工業(yè)鉑熱電阻技術(shù)條件及分度表》

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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德清縣疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：生物樣品標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 174-1999

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：生物樣品標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 174-1999

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項(xiàng)：血涂片瘧原蟲檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標(biāo)準(zhǔn)：瘧疾診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 259-2006 附錄C

檢測項(xiàng)：血涂片絲蟲微絲蚴檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標(biāo)準(zhǔn)：絲蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn)WS 260-2006 附錄B

檢測項(xiàng)：血涂片附紅細(xì)胞體檢查檢測樣品：生物樣品(寄生蟲檢測) 標(biāo)準(zhǔn)：新發(fā)現(xiàn)和再肆虐傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和防治指南[M].國際炎黃文化出版社，2002:250-252.

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汕頭市職業(yè)病防治所（汕頭市職業(yè)衛(wèi)生檢測中心）

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：生物材料標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 20-1996

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血袋的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

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