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刮匙

簡介   

垂體刮,腦腫瘤刮匙,腦刮匙

刮匙產(chǎn)品描述: 通常為細長狀設計,頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 刮匙預期用途: 用于腦外科手術(shù)中剝離組織。 刮匙品名舉例: 垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙 刮匙管理類別: Ⅱ 刮匙相關(guān)指導原則: 1、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導原則 ...查看詳情>>

刮匙

簡介   

垂體刮,腦腫瘤刮匙,腦刮匙 刮匙產(chǎn)品描述:
通常為細長狀設計,頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

刮匙預期用途:
用于腦外科手術(shù)中剝離組織。

刮匙品名舉例:
垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙

刮匙管理類別:


刮匙相關(guān)指導原則:
1、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

刮匙相關(guān)檢測項目:
1 . 耐腐蝕性能 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗方法: YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 標記標簽 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
3 . 金屬表面材料 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
4 . 化學成分要求 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
5 . 與患者接觸部分的聚合物材料的溶解析出物 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
6 . 硬度 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
7 . 電氣安全要求 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通氣性能(適用于具有注入口的刮匙) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
9 . 外觀 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
10 . 形狀與尺寸 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能 (非一次性使用的產(chǎn)品適用) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
13 . 無菌要求(一次性使用的產(chǎn)品適用) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量(適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌方式的產(chǎn)品) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
16 . 魯爾接頭(適用于具有注入口的刮匙) 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
17 . 產(chǎn)品說明書 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
18 . 標記 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
19 . 剛度 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
20 . 連接強度 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
21 . 可重復消毒或滅菌產(chǎn)品的耐受性 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
22 . 高錳酸鉀還原性物質(zhì) 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金屬 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 魯爾接頭 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新:2023年02月21日

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