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顱內彈簧圈系統

簡介

顱內彈簧圈系統

簡介

顱內彈簧圈系統產品描述：通常由彈簧圈和輸送導絲組成。彈簧圈的繞絲一般采用鉑鎢、鉑銥合金等金屬材料制成，芯絲一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分彈簧圈表面可能含有聚酯纖維等高分子材料的纖毛。彈簧圈植入顱內可阻斷異常血流。

顱內彈簧圈系統預期用途：用于在神經顱內手術中治療顱內動脈瘤及其他神經血管異常的栓塞。

顱內彈簧圈系統品名舉例：顱內彈簧圈

顱內彈簧圈系統管理類別：Ⅲ

顱內彈簧圈系統相關指導原則：
1、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

顱內彈簧圈系統相關標準：
1.YY/T 1748-2021 神經血管植入物顱內彈簧圈

顱內彈簧圈系統相關檢測項目：
1 . 外觀檢驗《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸驗證《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋強度《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纖毛固定強度（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成籃性能（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蝕《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂層完整性（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶脹性能（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化學性能《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外觀檢驗《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸驗證《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂試驗《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 彎曲試驗《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蝕《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化學性能《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脫區連接強度《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反復釋放疲勞《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脫性能《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脫時間（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脫力（若適用）《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可視性《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神經血管植入物顱內彈簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日