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生物相容性

簡介   

生物相容性,生物學評價

GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第 2 部分:動物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T ...查看詳情>>

生物相容性

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生物相容性,生物學評價 GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第 2 部分:動物福利 要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價 第 4 部分:與血液相 互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第 5 部分:體外細胞 毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南

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