產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。

預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。

品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)

管理類別：Ⅲ

血型分析儀相關指導原則：

1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則

血型分析儀相關檢測標準：

8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀

血型分析儀相關檢測項目：

1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》