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醫學影像存儲與傳輸系統軟件

簡介

醫學影像存儲與傳輸系統軟件

簡介

醫學影像存儲與傳輸系統軟件產品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網絡下載安裝程序）組成。將醫療影像設備輸出的影像和/或視頻信號進行采集、保存到計算機硬盤中，供醫療部門各科室之間和/或醫院之間的影像接收、傳輸、顯示、存儲、輸出等處理。

醫學影像存儲與傳輸系統軟件預期用途：用于醫學影像接收、傳輸、顯示、存儲、輸出等處理，供臨床診療使用。

醫學影像存儲與傳輸系統軟件品名舉例：影像歸檔與傳輸系統軟件、醫學影像管理與通訊系統軟件、醫學影像存檔與通訊系統軟件

醫學影像存儲與傳輸系統軟件管理類別：Ⅱ

醫學影像存儲與傳輸系統軟件相關指導原則：
1、醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）注冊技術審查指導原則
2、醫療器械軟件注冊技術審查指導原則

醫學影像存儲與傳輸系統軟件審評要點：
1、影像超聲人工智能軟件（流程優化類功能）技術審評要點下載

醫學影像存儲與傳輸系統軟件相關標準：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修復CAD軟件技術要求
2、YY/T 0457.1-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第1部分：入射野尺寸的測定
3、YY/T 0457.2-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第2部分：轉換系數的測定
4、YY/T 0457.3-2003 醫用電氣設備光電X射線影像增強器特性第3部分：亮度分布和非均勻性測定
5、YY/T 1861-2023 醫學影像存儲與傳輸系統軟件專用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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廣州海格通信集團股份有限公司軟件測試中心

檢測項：資產管理檢測樣品：信息安全評估標準：GB/T 22081-2008 信息技術安全技術信息安全管理實用規則 GB/T 20271-2006 信息安全技術信息系統通用安全技術要求 GB/T 20269-2006 信息安全技術信息系統安全管理要求 GB/T 20008-2005

檢測項：通信和操作管理檢測樣品：信息安全評估標準：GB/T 22081-2008 信息技術安全技術信息安全管理實用規則 GB/T 20271-2006 信息安全技術信息系統通用安全技術要求 GB/T 20269-2006 信息安全技術信息系統安全管理要求 GB/T 20008-2005

檢測項：信息安全事件管理檢測樣品：信息安全評估標準：GB/T 22081-2008 信息技術安全技術信息安全管理實用規則 GB/T 20271-2006 信息安全技術信息系統通用安全技術要求 GB/T 20269-2006 信息安全技術信息系統安全管理要求 GB/T 20008-2005

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：生物學評價檢測樣品：醫療器械標準：《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》ISO 10993-1:2009 《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價

檢測項：生物學評價檢測樣品：醫療器械標準：《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》 GB/T 16886.1-2011 ISO 1

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）

檢測項：沉降菌檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）

檢測項：照度檢測樣品：抗生素瓶用鋁塑組合蓋標準：《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：能量檢測樣品：動物組織標準：《食品營養標簽管理規范》

檢測項：碳水化合物檢測樣品：食品（化學）標準：《食品營養標簽管理規范》

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鎮江市藥品檢驗所

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈室（區)性能標準：《藥品生產質量管理規范》2010年修訂

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈室（區)性能標準：《無菌醫療器具生產管理規范》YY 0033-2000

檢測項：相對濕度檢測樣品：潔凈室（區)性能標準：《藥品生產質量管理規范》2010年修訂

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威海時進食品檢測服務有限公司

檢測項：總大腸菌群檢測樣品：標準：

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檢測項：大腸埃希氏菌檢測樣品：標準：

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海南省藥品檢驗所

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監督管理局藥物研究技術指導原則2005年版

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監督管理局中藥、天然藥物研究技術指導原則2005年版

檢測項：溶血與凝集（溶血試驗）檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監督管理局化學藥物研究技術指導原則2005年版

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陽泉煤業（集團）股份有限公司煤質檢測管理中心

檢測項：限下率檢測樣品：標準：

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天津市醫藥空氣潔凈檢測中心

檢測項：潔凈度（懸浮粒子）檢測樣品：潔凈室標準：藥品生產質量管理規范衛生部2010年修訂（附錄1）

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈室標準：藥品生產質量管理規范衛生部2010年修訂（附錄1）

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈室標準：無菌醫療器具生產管理規范 YY 0033-2000（附錄C）

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山西杏花村汾酒集團有限責任公司質量管理部檢測實驗室

檢測項：香氣檢測樣品：白酒標準：白酒分析方法GB/T10345-2007

檢測項：口味檢測樣品：白酒標準：白酒分析方法GB/T10345-2007

檢測項：風格檢測樣品：白酒標準：白酒分析方法GB/T10345-2007

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《醫學影像存儲與傳輸系統軟件（PACS）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）

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