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血袋
				
			

			
簡介   

			

				血袋
				
				
 血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。  
 
 血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。  
 
 血袋品名舉例：血袋  
 
 管理類別：Ⅲ  
 
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血袋
				
			

			
簡介   

			

				血袋
				血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。



血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。



血袋品名舉例：血袋



管理類別：Ⅲ



血袋相關指導原則：

1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則



血袋相關標準：

1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋

2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器

3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統



血袋相關檢測項目：

1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》

13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月27日
			

		

				

		

			

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