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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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山東省疾病預防控制中心

檢測項：甲型肝炎病毒抗體測定（IgM）檢測樣品：病原學檢測標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS 298-2008 （附錄A）

檢測項：乙肝病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 檢測樣品：病原學檢測標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008（附錄A）

檢測項：丙肝抗體確證檢測樣品：食品與保健食品標準：中國疾病預防控制中心《丙型病毒性肝炎實驗室檢測技術規范（試行）》（2011年）

機構所在地：山東省濟南市更多相關信息>>

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深圳市龍崗區疾病預防控制中心（深圳市龍崗區衛生檢驗中心）

檢測項：乙肝HBsAg 檢測樣品：疾病控制標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008（附錄A.1.1）

檢測項：乙肝HBsAb 檢測樣品：疾病控制標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008（附錄A.1.2）

檢測項：乙肝HBeAg 檢測樣品：疾病控制標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008（附錄A.1.3）

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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貴州出入境檢驗檢疫局綜合技術中心傳染病監測實驗室

檢測項：乙肝病毒表面抗原檢測樣品：血清標準：WS 299-2008(乙型病毒性肝炎的診斷標準)附錄A

檢測項：乙肝病毒表面抗體檢測樣品：血清標準：SN/T 1319-2003(國境口岸病毒性肝炎檢驗規程)附錄B,B.1

檢測項：乙肝病毒e抗原檢測樣品：血清標準：SN/T 1319-2003(國境口岸病毒性肝炎檢驗規程)附錄B,B.1

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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延邊國際旅行衛生保健中心醫學實驗室

檢測項：乙型病毒性肝炎表面抗原檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第二節一(一)

檢測項：丙型病毒性肝炎抗體檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第三節(一)

機構所在地：吉林省延吉市更多相關信息>>

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中山市疾病預防控制中心（中山市衛生檢驗中心、中山大學公共衛生學院中山研究院）

檢測項：丙型肝炎抗體檢測樣品：疾病控制樣品標準：丙型病毒性肝炎診斷標準 WS213-2008附錄A

檢測項：乙肝病毒表面抗原檢測樣品：疾病控制樣品標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS299-2008附錄A

檢測項：甲型肝炎抗體檢測樣品：疾病控制樣品標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS298-2008附錄A

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重慶市疾病預防控制中心

檢測項：甲型肝炎病毒抗體檢測樣品：生物材料標準：甲型病毒性肝炎診斷標準WS298-2008 附錄A

檢測項：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb 檢測樣品：生物材料標準：乙型病毒性肝炎的診斷標準WS299-2008附錄A

檢測項：戊型肝炎病毒抗體檢測樣品：生物材料標準：戊型病毒性肝炎診斷標準WS301-2008 附錄A

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煙臺市疾病預防控制中心

檢測項：甲肝IgG抗體檢測樣品：生物樣品標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS298-2008 附錄A.3

檢測項：乙肝表面抗體檢測樣品：生物樣品標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS299-2008 附錄A.1.2

檢測項：乙肝核心抗體檢測樣品：生物樣品標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS299-2008 附錄A.1.5

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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蘇州工業園區疾病防治中心

檢測項：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 檢測樣品：傳染病、臨床檢驗標準：乙型病毒性肝炎的診斷標準 WS 299-2008附錄A

檢測項：甲型肝炎病毒抗體檢測樣品：傳染病、臨床檢驗標準：甲型病毒性肝炎診斷標準WS298-2008附錄A

檢測項：丙肝病毒抗體(HCVAb) 檢測樣品：傳染病、臨床檢驗標準：丙型病毒性肝炎診斷標準WS 213-2008 附錄A

機構所在地：江蘇省蘇州市更多相關信息>>

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德清縣疾病預防控制中心

檢測項：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測樣品：生物樣品標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS 298-2008 附錄A (A.2)

檢測項：乙型肝炎病毒表面抗原 HBsAg 檢測樣品：生物樣品標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008附錄A(A.1.1)

檢測項：乙型肝炎病毒表面抗體抗-HBs 檢測樣品：生物樣品標準：乙型病毒性肝炎診斷標準 WS 299-2008附錄A(A.1.2)

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廈門市疾病預防控制中心(廈門市衛生檢測檢驗中心)

檢測項：甲型肝炎病毒HAV 總抗體檢測樣品：病原微生物標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS 298-2008 附錄A

檢測項：抗-HEVIgM、IgG抗體檢測樣品：病原微生物標準：戊型病毒性肝炎診斷標準 WS 301-2008/附錄A

檢測項：甲型肝炎病毒HAV 總抗體檢測樣品：病原微生物標準：甲型病毒性肝炎診斷標準 WS 298-2008 附錄A、B

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

血袋

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