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輔助生殖專用儀器

簡介   

輔助生育激光系統，顯微注射用顯微鏡，胚胎培養箱，時差培養箱，陰莖勃起監測儀

輔助生育激光系統產品描述：通常由激光發射器、激光鏡頭、照相機和軟件組成。 輔助生育激光系統預期用途：用于體外輔助生殖技術領域的顯微手術激光系統，在體外對受精卵進行輔助孵化。 輔助生育激光系統品名舉例：輔助生育激光系統 輔助生育激光系統管理類別：Ⅲ 顯微注射用顯微鏡產品描述：通常由光學部分、照明部分和機械部分組成。 顯微注射用顯...查看詳情>>

輔助生殖專用儀器

簡介   

輔助生育激光系統，顯微注射用顯微鏡，胚胎培養箱，時差培養箱，陰莖勃起監測儀 輔助生育激光系統產品描述：通常由激光發射器、激光鏡頭、照相機和軟件組成。

輔助生育激光系統預期用途：用于體外輔助生殖技術領域的顯微手術激光系統，在體外對受精卵進行輔助孵化。

輔助生育激光系統品名舉例：輔助生育激光系統

輔助生育激光系統管理類別：Ⅲ

顯微注射用顯微鏡產品描述：通常由光學部分、照明部分和機械部分組成。

顯微注射用顯微鏡預期用途：用于體外輔助生殖技術顯微操作中對配子胚胎的形態觀察及發育能力的評估。

顯微注射用顯微鏡品名舉例：顯微注射用顯微鏡、時差倒置顯微鏡

顯微注射用顯微鏡管理類別：Ⅱ

胚胎培養箱產品描述：通常由培養箱主機、溫度控制系統、供氣控制系統組成。能夠提供一個可溫控（接近人體溫度）的環境。

胚胎培養箱預期用途：用于輔助生殖技術（ART）中對配子，胚胎及其他細胞進行培養。

胚胎培養箱品名舉例：胚胎培養箱

胚胎培養箱管理類別：Ⅱ

時差培養箱產品描述：時差培養箱可具有時差照相系統，圖像捕獲分析應用軟件，服務器，客戶端等。

時差培養箱預期用途：用于輔助生殖技術（ART）中對細胞、配子、胚胎進行培養及動態監測和分析，評估胚胎發育能力。

時差培養箱品名舉例：時差培養箱

時差培養箱管理類別：Ⅱ

輔助生殖用恒溫臺產品描述：通常由操作臺、熱臺或控制器、冷凍裝置等組成。

輔助生殖用恒溫臺預期用途：用于體外操作中加熱或冷凍配子和胚胎，或體外操作處理配子和胚胎用的操作臺。

輔助生殖用恒溫臺品名舉例：輔助生殖用恒溫臺、程序冷凍儀、程控降溫儀、體外受精（IVF）超凈工作臺

輔助生殖用恒溫臺管理類別：Ⅱ

陰莖勃起多參數定量分析儀產品描述：通常由主機模塊、陰莖圈套子、電源模塊、取精部件等組成。

陰莖勃起多參數定量分析儀預期用途：用于陰莖勃起狀態、陰莖敏感性的檢測。或用于取精。

陰莖勃起多參數定量分析儀品名舉例：陰莖勃起多參數定量分析儀、陰莖勃起監測儀、陰莖硬度測量儀、自動精液采集儀

陰莖勃起多參數定量分析儀管理類別：Ⅱ

輔助生殖專用儀器相關指導原則：
1、醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則

輔助生殖專用儀器相關標準：
1 . GB 4793.1 -2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
6 . YY 1621-2018 醫用二氧化碳培養箱
7 . YY 0466.1-2016 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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