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電子血壓計 適用標(biāo)準(zhǔn)如下： GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 ...查看詳情>>
電子血壓計適用標(biāo)準(zhǔn)如下：
GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求
GB/T 191-2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則
GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：評價與試驗(yàn)
GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T2828.1-2003 技術(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接收質(zhì)量限（ALQ）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃
GB/T2829-2002 周期檢驗(yàn)技術(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）
YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計
YY0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求
YY0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號
YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容-要求和試驗(yàn)
JJG692-2010 無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程
電子血壓計的檢測要求
產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括性能要求和電氣安全要求兩部分。
性能要求至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：袖帶標(biāo)識、最大袖帶壓、設(shè)備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準(zhǔn)確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統(tǒng)漏氣。
電氣安全要求檢測項(xiàng)目至少應(yīng)包括保護(hù)接地阻抗（若適用）、漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度。電氣安全要求的出廠檢驗(yàn)是指產(chǎn)品出廠前所進(jìn)行的檢驗(yàn)，包括制造商在制造和(或)裝配時，為保證每一臺產(chǎn)品都符合有關(guān)安全要求所進(jìn)行的檢驗(yàn)。型式檢驗(yàn)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全性能檢驗(yàn)。
收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日
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