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電子血壓計 適用標準如下: GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志 GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 ...查看詳情>>
電子血壓計適用標準如下:
GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求
GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法
GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 總則
GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T2828.1-2003 技術抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃
GB/T2829-2002 周期檢驗技術抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)
YY0670-2008 無創自動測量血壓計
YY0667-2008 醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求
YY0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號
YY0505-2005 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗
JJG692-2010 無創自動測量血壓計檢定規程
電子血壓計的檢測要求
產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。
出廠檢驗項目應包括性能要求和電氣安全要求兩部分。
性能要求至少應包括以下內容:袖帶標識、最大袖帶壓、設備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統漏氣。
電氣安全要求檢測項目至少應包括保護接地阻抗(若適用)、漏電流、電介質強度。電氣安全要求的出廠檢驗是指產品出廠前所進行的檢驗,包括制造商在制造和(或)裝配時,為保證每一臺產品都符合有關安全要求所進行的檢驗。型式檢驗為產品標準全性能檢驗。
收起百科↑ 最近更新:2022年04月20日
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