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血液透析設備

簡介

血液透析設備

簡介

血液透析設備產品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監控模塊、溫度監控模塊、漏血監測模塊、血液循環監控模塊和消毒模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。

血液透析設備預期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進行血液透析、和/或血液濾過治療和/或血液透析濾過治療過程中提供動力源及安全監測等功能。

血液透析設備品名舉例：血液透析設備、血透析濾過設備

血液透析設備管理類別：Ⅲ

血液透析設備相關標準：
1、GB 9706.2-2003 醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
2、GB 9706.39-2008 醫用電氣設備第2-39部分：腹膜透析設備的安全專用要求
3、YY 0645-2008 連續性血液凈化設備

血液透析設備相關檢測項目：
1 . pH值《血液透析設備： YY 0054-2010》
2 . 稱重計《血液透析設備： YY 0054-2010》
3 . 血液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
5 . 脫水誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
6 . 脫水偏離《血液透析設備： YY 0054-2010》
7 . 脫水安全試驗《血液透析設備： YY 0054-2010》
8 . 置換液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
11 . 透析液濃度分辨率與指示精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
12 . 透析液濃度控制功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
13 . 透析液濃度監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
14 . 溫度控制范圍《血液透析設備： YY 0054-2010》
15 . 溫度控制精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
16 . 超溫報警《血液透析設備： YY 0054-2010》
17 . 靜脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
18 . 動脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、溫度、電導率穩定性《血液透析設備： YY 0054-2010》
20 . 防止空氣進入《血液透析設備： YY 0054-2010》
21 . PH值監測裝置（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
22 . 稱重計（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
23 . 網電源供電中斷《血液透析設備： YY 0054-2010》
24 . 除氣功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
25 . 廢液保護《血液透析設備： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析設備： YY 0054-2010》
27 . 工作噪聲《血液透析設備： YY 0054-2010》
28 . 外觀與結構《血液透析設備： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析設備： YY 0054-2010》
31 . 置換液（在線式設備適用）《血液透析設備： YY 0054-2010》
32 . 透析液濃度控制及監測《血液透析設備： YY 0054-2010》
33 . 溫度控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
34 . 壓力監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
35 . 漏血防護系統《血液透析設備： YY 0054-2010》
36 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 對地漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外殼漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏電流的測量《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液體潑灑《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、滅菌和消毒《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供電電源的中斷《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的組成成分《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置換液的溫度《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超濾《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 體外失血《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 動脈壓《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空氣進入《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 報警條件和消除報警《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防護系統《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、滅菌和（或）消毒期間治療的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置換液泵反向運轉《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 無緩沖劑血液透析濾過《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 運行模式的選擇和變更《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 與安全有關的參數的顯示《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 設備的濃縮液接頭顏色《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血壓傳感器用的連接器《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 溫度和過載控制裝置《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 網電源連接器和設備電源輸入插口等《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技術說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者輔助漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南京理工大學化學材料測試中心

檢測項：安定性、相溶性檢測樣品：爆炸品標準：炸藥試驗方法 GJB770B-2005 505.1

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桂林市產品質量監督檢驗所

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檢測項：全部參數檢測樣品：橡膠用不溶性硫磺標準：《橡膠用不溶性硫磺》 HG/T 2525-2011

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湖南煙花爆竹產品安全質量監督檢測中心

檢測項：安全性能-相溶性檢測樣品：煙花爆竹產品（共九類：爆竹類、噴花類、旋轉類、升空類、吐珠類、玩具類、禮花類、架子煙花、組合煙花）標準：GB/T15814.3-1995煙花爆竹藥劑熱相容性試驗差熱分析或差示掃描量熱法

檢測項：安全性能-相溶性檢測樣品：煙花爆竹產品（共九類：爆竹類、噴花類、旋轉類、升空類、吐珠類、玩具類、禮花類、架子煙花、組合煙花）標準：SN/T1731.10-2006出口煙花爆竹用煙火藥劑安全性能檢驗方法第10部分：靜電火花感度測定

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標準：搪瓷食具容器衛生標準 GB4804-1984

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中國石油天然氣股份有限公司蘭州潤滑油研究開發中心石油產品和潤滑劑檢測站

檢測項：部分參數檢測樣品：水冷二沖程汽油機油標準：SH/T 0676-2005 水冷二沖程汽油機油

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞功能試驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《血液實驗學》上海科學技術出版社第一版(1997)

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香港通用檢測認證有限公司

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

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廣州市職業病防治院職業衛生評價檢測中心

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