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人工耳蝸植入體

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人工耳蝸植入體

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植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備預(yù)期用途：通過(guò)對(duì)耳蝸內(nèi)或蝸后聽(tīng)覺(jué)傳導(dǎo)通路特定部位進(jìn)行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進(jìn)行振動(dòng)來(lái)提高或恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)感知。

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備品名舉例：人工耳蝸植入體

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備管理類別：III

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、人工耳蝸植入系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物試驗(yàn)方法
5 . YY 0334-2002 硅橡膠外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠
7 . GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 電聲學(xué)-助聽(tīng)器通用規(guī)范
10 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
12 . YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 電聲學(xué) 助聽(tīng)器第13部分：電磁兼容（EMC）

植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 有源植入式醫(yī)療器械對(duì)靜電放電造成損害的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式醫(yī)療器械對(duì)非電離電磁輻射的防護(hù) 《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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沈陽(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院（沈陽(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、沈陽(yáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督檢驗(yàn)研究院）

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù)* 檢測(cè)樣品：Y2系列高壓三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：Y2系列高壓三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)355-560） JB/T10444-2004

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù)** 檢測(cè)樣品：Y2系列(IP54）三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī) 技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)63～355） JB/T 8680-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù)* 檢測(cè)樣品：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動(dòng)機(jī)（機(jī)座號(hào)63~355）標(biāo)準(zhǔn)：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動(dòng)機(jī)（機(jī)座號(hào)63~355）技術(shù)條件 JB/T10352—2002

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī)（機(jī)座號(hào)63～355） JB/T 8680-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī)（機(jī)座號(hào)63～355） JB/T 8680-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Y系列三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：Y系列(IP44)三相異步電動(dòng)機(jī) 技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)80～355） JB/T 10391-2008

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河南省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) 檢測(cè)樣品：消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測(cè)項(xiàng)：硝基呋喃代謝物檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口動(dòng)物源食品中硝基呋喃類代謝物殘留量測(cè)定方法SN/T 1627-2005

檢測(cè)項(xiàng)：β-受體興奮劑檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性食品中硝基呋喃類藥物代謝物殘留量檢測(cè)方法高效液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 21311-2007

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上海電纜研究所檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：家用和類似用途的器具耦合器標(biāo)準(zhǔn)：Y型電線組件和Y型互連電線組件 GB/T 26219-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：固體非金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：固體非金屬材料暴露在火焰源時(shí)的燃燒性試驗(yàn)方法清單 GB/T 11020-2005

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：固色劑 Y 標(biāo)準(zhǔn)：固色劑 Y HG/T2670-1995

檢測(cè)項(xiàng)：氯霉素檢測(cè)樣品：動(dòng)物源食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口動(dòng)物源性食品中氯霉素殘留量的檢驗(yàn)方法酶聯(lián)免疫法 SN/T1604-2005

檢測(cè)項(xiàng)：硝基呋喃類藥物代謝物（AOZ、AMOZ、AHD、SEM）檢測(cè)樣品：動(dòng)物源食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口動(dòng)物源食品中硝基呋喃類代謝物殘留量測(cè)定方法高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T1627-2005

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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：安全要求檢測(cè)樣品：家具標(biāo)準(zhǔn)：家庭用的蹦床 prEN71-Y date: 2012-02-14

檢測(cè)項(xiàng)：動(dòng)物性成分(狗) 檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性飼料中狗源性成分定性檢測(cè)方法 PCR方方法 GB/T 21105-2007

檢測(cè)項(xiàng)：動(dòng)物性成分（豬）檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性飼料中豬源性成分定性檢測(cè)方法 PCR方法 GB/T 21101-2007

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江陰市計(jì)量測(cè)試檢定所

檢測(cè)項(xiàng)：人工通孔尺寸檢測(cè)樣品：探傷對(duì)比試樣標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測(cè)項(xiàng)：人工槽尺寸檢測(cè)樣品：光滑工件標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸檢測(cè)樣品：光滑工件標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

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北京通和實(shí)益電信科學(xué)技術(shù)研究所有限公司威爾克通信實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：設(shè)備保護(hù)能力檢測(cè)樣品：分組傳送網(wǎng)（PTN）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1720 MPLS 網(wǎng)絡(luò)的保護(hù)倒換

檢測(cè)項(xiàng)：OAM能力檢測(cè)樣品：分組傳送網(wǎng)（PTN）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1711 MPLS 網(wǎng)絡(luò)的OAM 功能和機(jī)制

檢測(cè)項(xiàng)：分組同步功能和性能檢測(cè)樣品：分組傳送網(wǎng)（PTN）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1731 基于Ethernet 的網(wǎng)絡(luò)OAM功能和機(jī)制

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中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：*飼料用水解羽毛粉標(biāo)準(zhǔn)：飼料用水解羽毛粉NY/Y915-2004

檢測(cè)項(xiàng)：*依諾沙星檢測(cè)樣品：動(dòng)物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源產(chǎn)品中喹諾酮類殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20366-2006

檢測(cè)項(xiàng)：*氧氟沙星檢測(cè)樣品：動(dòng)物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源產(chǎn)品中喹諾酮類殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 20366-2006

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黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：綠色食品標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

檢測(cè)項(xiàng)：馬源性成分檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性飼料中馬、驢源性成分定性檢測(cè)方法 PCR GB/T 21107-2007

檢測(cè)項(xiàng)：牛源性成分檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源性飼料中反芻動(dòng)物源性成分(牛,羊,鹿)定性檢測(cè)方法 PCR方法 GB/T 21104-2007

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