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骨刮匙

簡介

骨刮匙

簡介

刮匙產品描述：
通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

刮匙預期用途：
用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

刮匙品名舉例：
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀

刮匙管理類別：
Ⅰ

骨質活檢提取器產品描述：
骨科手術配套基礎工具，一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

骨質活檢提取器預期用途：
用于骨科手術中取骨質。

骨質活檢提取器品名舉例：
骨質活檢提取器

骨質活檢提取器管理類別：
I

刮匙相關指導原則：
1、關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則

刮匙相關檢測項目：
1 . 耐腐蝕性能《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 金屬表面材料《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 化學成分要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 電氣安全要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 環氧乙烷殘留量《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 標記《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 外觀《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 形狀與尺寸《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 剛度《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 連接強度《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 可重復消毒或滅菌產品的耐受性《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 產品說明書《醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 高錳酸鉀還原性物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . pH 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 重金屬《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 魯爾接頭《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》
17 . 魯爾接頭《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月23日