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醫用激光光纖

簡介   

醫用激光光纖,無菌醫用激光光纖

醫用激光光纖產品描述:通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成。 醫用激光光纖預期用途:用于傳輸激光能量。 醫用激光光纖品名舉例:醫用激光光纖、無菌醫用激光光纖 醫用激光光纖管理類別:Ⅱ 醫用激光光纖指導原則: 1、醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則 醫用激光光纖相關標準: 1、 ...查看詳情>>

醫用激光光纖

簡介   

醫用激光光纖,無菌醫用激光光纖

醫用激光光纖產品描述:通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成。


醫用激光光纖預期用途:用于傳輸激光能量。

醫用激光光纖品名舉例:醫用激光光纖、無菌醫用激光光纖

醫用激光光纖管理類別:Ⅱ

醫用激光光纖指導原則:
1、醫用激光光纖產品注冊技術審查指導原則

醫用激光光纖相關標準:
1、YY 1475-2016 激光治療設備Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機
2、YY/T 0844-2011 激光治療儀 脈沖二氧化碳激光治療儀
3、YY 0846-2011 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 1300-2016 激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機
5、YY/T 0486-2016 激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求
6、GB 9706.20-2000 醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求

醫用激光光纖相關檢測項目:
1 . 安全性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
2 . 尺寸 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
3 . 發散角 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
4 . 光纖傳輸效率 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
5 . 光纖抗拉強度 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
6 . 光纖彎曲抗疲勞性 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
7 . 光纖最大傳輸功率(或能量) 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
8 . 光纖最小彎曲工作半徑 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
9 . 光學性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
10 . 光針 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
11 . 環氧乙烷殘留量 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
12 . 機械性能 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
13 . 球形(半球形)光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
14 . 球形(或半球形)光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
15 . 全部參數 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
16 . 生物相容性 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
17 . 手具 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021 
18 . 外觀 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2041
19 . 微透鏡光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
20 . 無菌 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
21 . 消毒滅菌 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
22 . 斜射光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2047
23 . 芯徑(或光纖束直徑) 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
24 . 制造商應提供的產品信息 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
25 . 柱狀光纖 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021
26 . 總長度 《醫用激光光纖通用要求 :YY/T 0758-2021


收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日

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