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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

蘇州世麒電子科技有限公司

檢測項：空閑模式下的功率消耗檢測樣品：標準：

檢測項：睡眠模式下的功率消耗檢測樣品：標準：

檢測項：關閉模式下的功率消耗檢測樣品：辦公設備、計算機設備標準：GB 28380-2012微型計算機能效限定值及能效等級

機構所在地：更多相關信息>>

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青島市電子儀表計量檢測站

檢測項：睡眠模式功率檢測樣品：標準：

檢測項：開機模式功率檢測樣品：電視機標準：能源之星電視機要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音視頻及相關產品的功率測試方法; CEA-2037 (December 2009) 電視機平均功率的確定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家電產品-待機

檢測項：電壓波動和閃爍檢測樣品：電工電子產品電磁兼容標準：電磁兼容限值對每相額定電流≤16 A 且無條件接入的設備在公用低壓供電系統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 GB 17625.2-2007/ IEC 61000-3-3:2005

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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長春汽車檢測中心

檢測項：充電模式及功能檢測樣品：標準：

檢測項：制動裝置檢測樣品：汽車標準：GB 12676-1999 汽車制動系統結構、性能和試驗方法

檢測項：制動裝置檢測樣品：汽車標準：GB 12676-1999 汽車制動系統結構、性能和試驗方法

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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聯想（北京）有限公司可靠性實驗室

檢測項：空閑模式的功耗(W) 檢測樣品：標準：

檢測項：睡眠模式的功耗(W) 檢測樣品：標準：

檢測項：關機模式的功耗(W) 檢測樣品：標準：GB 28380-2012《微型計算機能效限定值及能效等級》

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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林科交通測試技術（上海）有限公司

檢測項：減速制動模式檢測樣品：標準：

檢測項：正轉/反轉拖磨模式檢測樣品：標準：

檢測項：冷態下拖磨/低速模式檢測樣品：標準：

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲診斷設備M模式標準：《超聲診斷設備 M模式試驗方法》 YY/T 0108-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：超聲診斷設備標準：《B型超聲診斷設備》 GB10152-2009

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲多普勒胎兒心率儀標準：《聲學在0.5～15MHz頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法》 GB/T 16540-1996

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哈爾濱飛機工業集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：滾模式軟膠囊機標準：滾模式軟膠囊壓制機 JB/T 20027-2009

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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昆山聯滔電子有限公司華東檢測中心

檢測項：延遲及延遲差檢測樣品：電子電氣產品有害物質標準：只測: 方法A:單端模式方法B:差分模式

檢測項：延遲及延遲差檢測樣品：標準：EIA-364-103-1999電子連接器,線組,內部連接系統使用TDR(時域分析儀)測試訊號傳遞損失的試驗程序

檢測項：串音檢測樣品：電線電纜及組裝件標準：只測: 方法B:頻域模式,頻率范圍：10MHz-20GHz

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廣東省電子電器產品監督檢驗所

檢測項：功能檢測樣品：設備可靠性試驗標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設的有效性檢驗 GB/T 5080.6-1996 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：性能檢測樣品：設備可靠性試驗標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設的有效性檢驗 GB/T 5080.6-1996 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

檢測項：電源適應性檢測樣品：設備可靠性試驗標準：設備可靠性試驗恒定失效率假設的有效性檢驗 GB/T 5080.6-1996 設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案 GB/T 5080.7-1986

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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中國兵器科學研究院寧波分院理化檢測與失效分析實驗室

檢測項：檢測樣品：標準：

檢測項：檢測樣品：標準：

檢測項：碳檢測樣品：鋼鐵材料標準：硅鐵化學分析方法紅外線吸收法測定碳量 GB/T 4333.10-1990

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