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植入式心臟起搏電極導線

簡介   

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植入式心臟起搏電極導線產品描述:通常由電極導線和附件組成。 植入式心臟起搏電極導線預期用途:與植入式心臟起搏器配合使用,用于治療慢性心律失常。 植入式心臟起搏電極導線品名舉例:植入式心臟起搏電極導線、植入式左室心臟起搏電極導線、植入式心外膜心臟起搏電極導線 植入式心臟起搏電極導線管理類別:III 植入式心臟起搏電極導線指導原則: 1...查看詳情>>

植入式心臟起搏電極導線

簡介   

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植入式心臟起搏電極導線預期用途:與植入式心臟起搏器配合使用,用于治療慢性心律失常。

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植入式心臟起搏電極導線管理類別:III

植入式心臟起搏電極導線指導原則:
1、植入式心臟電極導線產品注冊技術審查指導原則

植入式心臟起搏電極導線相關標準:
1.YY/T 0492-2004《植入式心臟起搏電極導管》
2.YY/T 0491-2004《心臟起搏器 第三部分植入式心臟起搏用的小截面連接器》,

植入式心臟起搏電極導線相關檢測項目:
1 . 物理尺寸 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
2 . 外觀 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
3 . 電極導線特性的測量 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
4 . 對機械力損害的防護 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
5 . 對溫度變化損害的防護 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
6 . X射線可探測性 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
7 . 加速老化 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
8 . 化學性能要求 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
9 . 滅菌 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
10 . 包裝、標記 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
11 . 隨機文件 《植入式心臟起搏器電極導線: YY/T0492-2017》
12 . 設計要求 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器: YY/T0491-2004》
13 . 性能要求 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器: YY/T0491-2004》
14 . 標記 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器: YY/T0491-2004》
15 . 連接器內腔 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器: YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月30日

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