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清洗消毒器

簡介

清洗消毒器

簡介

清洗消毒器產(chǎn)品描述：通常由清洗腔體、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作原理是利用清洗劑和水流對醫(yī)療器械進行清潔，并利用熱水或化學劑水溶液對腔體內(nèi)醫(yī)療器械作用合理時間而進行消毒，如適用，還可對被處理的醫(yī)療器械進行干燥。

清洗消毒器預期用途：用于醫(yī)療器械的去污、清洗、消毒、干燥（如適用）。

清洗消毒器品名舉例：清洗消毒器、內(nèi)鏡清洗消毒器、內(nèi)鏡清洗消毒系統(tǒng)

清洗消毒器管理類別：Ⅱ

清洗消毒器相關(guān)指導原則：
1、內(nèi)鏡清洗消毒機注冊技術(shù)審查指導原則

清洗消毒器相關(guān)標準：
1、GB/T 35267-2017 內(nèi)鏡清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與標準
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、術(shù)語定義和試驗
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

清洗消毒器相關(guān)檢測項目：
1 . 防止火焰蔓延《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 設(shè)備的溫度限值和耐熱《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液體危險《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲壓力《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 對釋放的氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液體危險和異物《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防輻射、聲壓力和超聲壓力《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用連鎖裝置的保護《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 標志和文件《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防電擊《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防機械危害以及防與機械功能有關(guān)的危害《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐機械沖擊和撞擊《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火災蔓延《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 試驗《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防機械危險《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第10部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最終漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最終漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
19 . 裝載門和卸載門及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和閥門《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水噴淋系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
22 . 計量系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
23 . 負載溫度保護《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
24 . 處理過程的溫度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
25 . 過程驗證系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
26 . 儀器儀表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
27 . 溫度指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外觀與結(jié)構(gòu) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外觀《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
31 . 結(jié)構(gòu) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
32 . 壓力指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
33 . 計時裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
36 . 記錄儀《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自動控制的超馳控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通風系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系統(tǒng) 《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
43 . 運行《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空氣過濾器《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
45 . 負載運送和支撐裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推車《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商應提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清潔《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清潔效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
50 . 沖洗階段《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗階段《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
53 . 濕熱消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化學消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化學劑《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
58 . 驗證端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作條件《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
61 . 裝載門和卸載門及控制的試驗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
62 . 運行周期指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
63 . 記錄儀（若適用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
64 . 負載運輸和支撐裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》
67 . 負載內(nèi)表面溫度《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》
68 . 負載連接器《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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