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可吸收接骨螺釘

簡介   

可吸收接骨螺釘，可吸收接骨板，可吸收接骨棒，可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。 單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。 單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統 單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ 單/多部件可吸收骨固定器相關...查看詳情>>

可吸收接骨螺釘

簡介   

可吸收接骨螺釘，可吸收接骨板，可吸收接骨棒，可吸收板釘系統 單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱 植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱 植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物 電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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