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可吸收接骨螺釘
				
			

			
簡介   

			

				可吸收接骨螺釘，可吸收接骨板，可吸收接骨棒，可吸收板釘系統(tǒng)
				
				
 單/多部件可吸收骨固定器械產(chǎn)品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。  
 
 單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術、截骨術、關節(jié)融合術中骨折部位的固定。  
 
 單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)  
 
 單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ  
 
 單/多部件可吸收骨固定器相關...查看詳情>>

			

		

		
		

			
可吸收接骨螺釘
				
			

			
簡介   

			

				可吸收接骨螺釘，可吸收接骨板，可吸收接骨棒，可吸收板釘系統(tǒng)
				單/多部件可吸收骨固定器械產(chǎn)品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。



單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術、截骨術、關節(jié)融合術中骨折部位的固定。



單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)



單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ



單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：

1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則

2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則



單/多部件可吸收骨固定器相關標準：

1、13-01 骨接合植入物其他標準

2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱 植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱 植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求

4、YY/T 1772-2021 外科植入物 電解液中電偶腐蝕試驗方法



單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：

1 . 幾何特性 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

2 . 壓彎性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

3 . 彎曲性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

4 . 角度固定器彎曲疲勞性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

5 . 側(cè)板彎曲疲勞性能 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

6 . 材料 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

7 . 單次壓彎試驗 《骨接合植入物 金屬角度固定器： YY/T0856-2011》

8 . 靜態(tài)四點彎曲 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》

9 . 彎曲疲勞 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》

10 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn) 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》

11 . 彎曲疲勞強度 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月30日
			

		

				

		

			

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