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手術刮匙

簡介

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手術刮匙

簡介

手術刮匙產品描述：
通常細長設計，頭部為邊緣鋒利的匙形或內邊緣鋒利的方形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

手術刮匙預期用途：
用于手術時刮除組織、汗腺、皮膚贅生物、異物。

手術刮匙品名舉例：
刮匙、皮膚刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖體刮匙、鼻刮匙、鼻竇刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、顯微汗腺刮除器、顯微皮膚贅生物刮除器、膽石匙、膽囊刮匙、膽管結石刮除器

手術刮匙管理類別：
Ⅰ

手術刮匙相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

手術刮匙相關標準：
1、YY/T 1297-2015 醫用內窺鏡內窺鏡器械刮匙

手術刮匙相關檢測項目：
1 . 耐腐蝕性能《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 標記標簽《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
3 . 金屬表面材料《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
4 . 化學成分要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
5 . 與患者接觸部分的聚合物材料的溶解析出物《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
7 . 電氣安全要求《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通氣性能（適用于具有注入口的刮匙）《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
9 . 外觀《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
10 . 形狀與尺寸《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的產品適用）《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
13 . 無菌要求（一次性使用的產品適用）《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
14 . 環氧乙烷殘留量《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
15 . 環氧乙烷殘留量（適用于采用環氧乙烷滅菌方式的產品）《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
16 . 魯爾接頭（適用于具有注入口的刮匙）《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
17 . 產品說明書《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
18 . 標記《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
19 . 剛度《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
20 . 連接強度《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
21 . 可重復消毒或滅菌產品的耐受性《醫用內窺鏡內窺鏡器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
22 . 高錳酸鉀還原性物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金屬《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 魯爾接頭《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日