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熱敷貼

簡介

熱敷貼

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熱敷貼產品描述：通常含有發熱材料，并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。不具有溫度保護裝置，使用時直接貼敷于患部，以傳導的方式將熱量傳遞于患處。

熱敷貼預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。

熱敷貼品名舉例：熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼

熱敷貼管理類別：Ⅱ

熱敷貼相關指導原則：
1、熱敷貼（袋）產品注冊技術審查指導原則

熱敷貼相關標準：
1、YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器
2、YY 0834-2011 醫用電氣設備第二部分：醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求
3、YY/T 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備
4、YY/T 0998-2015 半導體升降溫治療設備
5、YY 9706.235-2021 醫用電氣設備第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求
6、YY/T 0061-2021 特定電磁波治療器
7、YY/T 0952-2015 醫用控溫毯
8、YY 0060-2018 熱敷貼（袋）

熱敷貼相關檢測項目：
1 . 尺寸《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
2 . 外觀《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包裝的密封性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
4 . 內袋抗跌落《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
5 . 包裝袋抗拉強度《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的氣密性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘貼性能《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
8 . 溫度特性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及臨近有效期的溫度特性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
11 . 說明書的要求《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包裝密封性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
13 . 包裝袋拉張強度《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料氣密性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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浙江頂峰技術服務有限公司

檢測項：結構檢測樣品：直插式小夜燈標準：直插式小夜燈標準 UL 1786:2005 (Ed. 3)

檢測項：一般試驗檢測樣品：直插式小夜燈標準：直插式小夜燈標準 UL 1786:2005 (Ed. 3)

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四川冶金建筑工程質量檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：直縫電焊鋼管標準：直縫電焊鋼管 GB/T13793-2008

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西安未來檢測技術有限公司

檢測項：化學成分檢測樣品：直縫電焊鋼管標準：GB/T 13793-2008 《直縫電焊鋼管》

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江西省鋼結構網架質量檢驗中心

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檢測項：部分參數檢測樣品：直縫電焊鋼管標準：直縫電焊鋼管GB/T13793-2008

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

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檢測項：直向橫向延伸性檢測樣品：紡織品標準：AATCC 109-2011 耐大氣臭氧色牢度

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北京市醫療器械檢驗所

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合肥通用機電產品檢測院有限公司

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

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檢測項：部分參數檢測樣品：155級直焊聚氨酯漆包銅圓線標準：漆包圓繞組線第10部分：155級直焊聚氨酯漆包銅圓線 GB/T6109.10-2008 IEC60317-20:2000

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中國農業機械化科學研究院標準與質量檢測中心

檢測項：固定式直梯檢測樣品：機械安全標準：GB 17888.4-2008 機械安全進入機械的固定設施第4部分：固定式直梯

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