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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止滲液、鎮痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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石藥集團維生藥業（石家莊）有限公司質量部

檢測項：旋光度檢測樣品：化學藥品（原料藥維生素C、維生素C鈉、維生素C鈣）標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ E；美國藥典第33版附錄<781>；英國藥典2011年版附錄ⅤF；歐洲藥典第7版2.2.7

檢測項：旋光度檢測樣品：化學藥品（原料藥維生素C、維生素C鈉、維生素C鈣）標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ E；美國藥典第36版附錄<781>；英國藥典2013年版附錄ⅤF；歐洲藥典第7版2.2.7

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：化學藥品（原料藥維生素C、維生素C鈉、維生素C鈣）標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ N；美國藥典第33版附錄<281>；英國藥典2011年版附錄Ⅶ；歐洲藥典第7版2.4.14

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海南省藥品檢驗所

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版

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檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：歐洲藥典8.0版

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常州四藥制藥有限公司質量中心

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：美國藥典第35版<651>

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅤB

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：歐洲藥典第7版（2.2.18）

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上海市食品藥品檢驗所

檢測項：旋光度（比旋度）檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版附錄<651>

檢測項：旋光度（比旋度）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄ⅤB

檢測項：旋光度（比旋度）檢測樣品：藥品標準：日本藥典X VI版

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浙江公正檢驗中心有限公司

檢測項：旋光度檢測樣品：香料標準：香料旋光度的測定 GB/T 14454.5-2008

檢測項：鈉檢測樣品：食品標準：食品中鉀、鈉的測定 GB/T 5009.91-2003

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定 GB/T 21126-2007

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檢測項：穩定性檢測樣品：旋光儀標準：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

檢測項：交叉污染率檢測樣品：旋光儀標準：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

檢測項：外觀檢測樣品：旋光儀標準：《旋光儀》 JB/T 5593-1991

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：旋光度(比旋度）檢測樣品：藥品標準：日本藥典JP16

檢測項：旋光度(比旋度）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ E/一部附錄Ⅶ E

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE 美國藥典第36版附錄<781> 英國藥典2013年版附錄ⅤF 歐洲藥典7.0 2.2.7 日本藥典JP16(旋光度測定法

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邳州市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：旋切單板標準：旋切單板 LY/T1599-2011

檢測項：部分參數檢測樣品：聚氯乙烯薄膜飾面人造板標準：聚氯乙烯薄膜飾面人造板 LY/1279-2008

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上海木材工業研究所檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：旋切單板標準：旋切單板 LY/T 1599-2011

檢測項：全部參數檢測樣品：旋切單板標準：旋切單板 LY/T 1599-2011

檢測項：全部參數檢測樣品：旋切單板用原木標準：旋切單板用原木 GB/T 15779-2006

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