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紅光治療設(shè)備

簡介   

紅光治療儀,光鼻器,鼻炎光療儀,旋磁光子熱療儀

紅光治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由光輻射器(如發(fā)光二極管)、控制裝置、支撐裝置(可有定位裝置)等組成,也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位(部分設(shè)備可兼有部分紅外波段)與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用,達(dá)到輔助治療的目的。 紅光治療設(shè)備預(yù)期用途:用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療;輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等;用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀...查看詳情>>

紅光治療設(shè)備

簡介   

紅光治療儀,光鼻器,鼻炎光療儀,旋磁光子熱療儀 紅光治療設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由光輻射器(如發(fā)光二極管)、控制裝置、支撐裝置(可有定位裝置)等組成,也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位(部分設(shè)備可兼有部分紅外波段)與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用,達(dá)到輔助治療的目的。

紅光治療設(shè)備預(yù)期用途:用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療;輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等;用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設(shè)備品名舉例:紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設(shè)備管理類別:Ⅱ

紅光治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則:1、紅外線治療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

紅光治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
10 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗

紅光治療設(shè)備相關(guān)檢測項目:
1 . 有效紅光輻照度 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
2 . 外觀 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
5 . 環(huán)境實驗要求 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監(jiān)測與超溫保護(hù) 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
12 . 說明書 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
13 . 標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》
15 . 環(huán)境試驗要求 《紅光治療設(shè)備: YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月24日

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