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裂隙燈顯微鏡
				
			

			
簡介   

			

				手持式裂隙燈顯微鏡，裂隙燈顯微鏡，眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀，手持裂隙燈顯微鏡檢查儀，手持式裂隙燈，電動(dòng)對(duì)焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)
				
				
 裂隙燈顯微鏡產(chǎn)品描述：通常由裂隙照明系統(tǒng)（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學(xué)數(shù)碼成像系統(tǒng)）組成。通過一個(gè)裂隙照射于眼睛形成一個(gè)光學(xué)切面，通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細(xì)節(jié)。  
 
 裂隙燈顯微鏡預(yù)期用途：用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。  
 
 裂隙燈顯微鏡品名舉例：手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動(dòng)對(duì)焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng) ...查看詳情>>

			

		

		
		

			
裂隙燈顯微鏡
				
			

			
簡介   

			

				手持式裂隙燈顯微鏡，裂隙燈顯微鏡，眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀，手持裂隙燈顯微鏡檢查儀，手持式裂隙燈，電動(dòng)對(duì)焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)
				裂隙燈顯微鏡產(chǎn)品描述：通常由裂隙照明系統(tǒng)（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學(xué)數(shù)碼成像系統(tǒng)）組成。通過一個(gè)裂隙照射于眼睛形成一個(gè)光學(xué)切面，通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細(xì)節(jié)。



裂隙燈顯微鏡預(yù)期用途：用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。



裂隙燈顯微鏡品名舉例：手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動(dòng)對(duì)焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)



裂隙燈顯微鏡管理類別：Ⅱ



裂隙燈顯微鏡相關(guān)指導(dǎo)原則：

1、裂隙燈顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則



裂隙燈顯微鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求

3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

7 . YY 0065—2007 眼科儀器 裂隙燈顯微鏡

8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)

9 . ISO 15004—2:2007 眼科手術(shù)器械 基本要求和試驗(yàn)方法 第2部分：光危害防護(hù)



裂隙燈顯微鏡相關(guān)檢測項(xiàng)目：

1 . 顯微鏡視角放大率允差 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡： YY 0065-2016》

2 . 左右觀察系統(tǒng)視角放大率允差 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡： YY 0065-2016》

3 . 光學(xué)要求 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡： YY 0065-2016》

4 . 結(jié)構(gòu)和功能 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡： YY 0065-2016》

5 . 裂隙燈顯微鏡的光輻射危害 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡： YY 0065-2016》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年04月23日
			

		

				

		

			

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