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微波消融儀

簡介   

微波手術設備,微波手術刀,微波消融儀,微波消融治療儀

微波手術設備產品描述: 通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器(手術電極、消融針等)組成,利用工作頻率0.3GHz~30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。 微波手術設備預期用途: 用于手術中的止血,和對增生或病變組織進行凝固。 微波手術設備品名舉例: 微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀 微波手術設備管理類別: Ⅲ ...查看詳情>>

微波消融儀

簡介   

微波手術設備,微波手術刀,微波消融儀,微波消融治療儀 微波手術設備產品描述:
通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和熱凝器(手術電極、消融針等)組成,利用工作頻率0.3GHz~30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。

微波手術設備預期用途:
用于手術中的止血,和對增生或病變組織進行凝固。

微波手術設備品名舉例:
微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀

微波手術設備管理類別:


微波手術設備相關指導原則
1、微波消融設備注冊審查指導原則

微波手術設備相關標準

1、YY 0899-2020 醫(yī)用微波設備附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波熱凝設備

3、GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-6部分:微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

4、GB 9706.1 醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求

5、GB 9706.6 醫(yī)用電氣設備 第2部分:微波治療設備安全專用要求

6、GB 9706.15 醫(yī)用電氣設備 第1-1部分:安全通用要求 并列標準:醫(yī)用電氣系統安全要求

7、GB/T 14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

8、YY 0505 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗

9、YY 0899 醫(yī)用微波設備附件的通用要求

10、YY 1057 醫(yī)用腳踏開關通用技術要求

收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日

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