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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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消毒抗菌產(chǎn)品中細(xì)菌或真菌污染總菌數(shù)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌或真菌污染總菌數(shù) 檢測(cè)樣品：消毒抗菌產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版） 2.1.9.1

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：蠟燭及蠟燭臺(tái) 標(biāo)準(zhǔn)：個(gè)人眼鏡 - 太陽(yáng)鏡和一般用作過濾太陽(yáng)光的濾鏡 BS EN 1836-2005+A1:2007

檢測(cè)項(xiàng)：兒童衣物安全的繩和帶規(guī)格檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：兒童衣物安全-兒童衣物安全的繩和帶規(guī)格 EN 14682:2007

檢測(cè)項(xiàng)：兒童衣物安全的繩和帶規(guī)格檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：表面有涂層的產(chǎn)品上鎳釋放測(cè)試的模擬磨損和腐蝕的方法 EN 12472:2005 + A1:2009

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河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院/河北省計(jì)量科學(xué)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：差壓式流量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：《用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量第1部分：一般原理和要求》 GB/T 2624.1-2006 《用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量第2部分：孔板》 GB/T 2624.2

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：差壓式流量計(jì)（彎管流量計(jì)、楔形流量計(jì)、均速管流量計(jì)）標(biāo)準(zhǔn)：《用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量第1部分：一般原理和要求》 GB/T 2624.1-2006 《差壓式流量計(jì)檢定規(guī)程》 JJG 640-1994

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量：標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流裝置(孔板) 標(biāo)準(zhǔn)：《用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量第1部分：一般原理和要求》 GB/T 2624.1-2006 《用安裝在圓形截面管道中的壓差裝置測(cè)量滿管流體流量第2部分：孔板》 GB/

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檢測(cè)項(xiàng)：*全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：框式助行架標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14728.1-2006 ISO11199-1：1999 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分：框式助行架

檢測(cè)項(xiàng)：**部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：電子助視器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 26339-2010 眼科光學(xué)與設(shè)備電子助視器

檢測(cè)項(xiàng)：*全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：腋拐標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19545.2-2009 單臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第2部分：腋拐

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檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：皮膚或毛發(fā)護(hù)理器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全.第2-23部分:皮膚或毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：滅蟲器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全滅蟲器的特殊要求》 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009 EN 60335-2

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：揮發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全揮發(fā)器的特殊要求》 IEC60335-2-101:2002+A1:2008

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天津汽車檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：*插接器檢測(cè)樣品：汽車電器連接器件標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.5-2001車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件尺寸和特殊要求

檢測(cè)項(xiàng)：IP防護(hù)等級(jí) 檢測(cè)樣品：汽車電器環(huán)境試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.5-2001車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件尺寸和特殊要求

檢測(cè)項(xiàng)：*限速器檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：92/24/EEC 某類機(jī)動(dòng)車輛限速裝置或類似的車載限速系統(tǒng) ECE R89 關(guān)于對(duì)限制最高車速的車輛認(rèn)證、對(duì)裝有已認(rèn)證限速裝置（SLD）的車輛認(rèn)證和對(duì)限速裝置（SLD）認(rèn)證的統(tǒng)一規(guī)定

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中山出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：帶內(nèi)裝式鎢絲燈變壓器或轉(zhuǎn)換器的燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-6部分：特殊要求帶內(nèi)裝式鎢絲燈變壓器或轉(zhuǎn) 換器的燈具 GB7000.6-2008/IEC60598-2-6: 1994

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：帶內(nèi)裝式鎢絲燈變壓器或轉(zhuǎn)換器的燈具標(biāo)準(zhǔn)：燈具第2-6部分：特殊要求帶內(nèi)裝式鎢絲燈變壓器或轉(zhuǎn) 換器的燈具 GB7000.6-2008/IEC60598-2-6: 1994

檢測(cè)項(xiàng)：耐潮濕檢測(cè)樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

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中達(dá)電子（江蘇）有限公司分析實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：VGS(off): 柵-源截止電壓/VGS(th):閾值電壓檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚）的測(cè)定IEC 62321 -2008

檢測(cè)項(xiàng)：VFM: 正向峰值電壓檢測(cè)樣品：雙極型晶體管標(biāo)準(zhǔn)：半導(dǎo)體器件分立器件和集成電路第7部分:雙極型晶體管 IEC 60747-7(第三版 2010-12)

檢測(cè)項(xiàng)：V(BR)DS*:崩潰電壓檢測(cè)樣品：場(chǎng)效應(yīng)晶體管標(biāo)準(zhǔn)：半導(dǎo)體器件分立器件和集成電路第8部分:場(chǎng)效應(yīng)晶體管IEC 60747-8(第三版 2010-12)

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上海市安全生產(chǎn)科學(xué)研究所勞動(dòng)防護(hù)用品檢測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：屋面固定架檢測(cè)樣品：帶剛性導(dǎo)軌的自鎖器標(biāo)準(zhǔn)：《座板式單人吊具懸吊作業(yè)安全技術(shù)規(guī)范》GB 23525-2009

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸要求檢測(cè)樣品：帶剛性導(dǎo)軌的自鎖器標(biāo)準(zhǔn)：《座板式單人吊具懸吊作業(yè)安全技術(shù)規(guī)范》GB 23525-2009

檢測(cè)項(xiàng)：整體靜態(tài)力學(xué)性能檢測(cè)樣品：帶剛性導(dǎo)軌的自鎖器標(biāo)準(zhǔn)：《座板式單人吊具懸吊作業(yè)安全技術(shù)規(guī)范》GB 23525-2009

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南京國(guó)電電力金具質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：抗拉試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：緊線卡線標(biāo)準(zhǔn)：帶電作業(yè)用鋁合金緊線卡線器GB/T12167-2006

檢測(cè)項(xiàng)：握力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：架空線路用預(yù)絞式金具標(biāo)準(zhǔn)：《架空線路用預(yù)絞式金具技術(shù)條件》DL/T763-2001

檢測(cè)項(xiàng)：握力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：架空線路用預(yù)絞式金具標(biāo)準(zhǔn)：架空線路用預(yù)絞式金具技術(shù)條件DL/T763-2001

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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