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微波消融儀

簡介

微波手術設備產品描述：通常由微波發生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。微波手術設備預期用途：用于手術中的止血，和對增生或病變組織進行凝固。微波手術設備品名舉例：微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀微波手術設備管理類別： Ⅲ ...查看詳情>>

微波消融儀

簡介

微波手術設備產品描述：
通常由微波發生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。

微波手術設備預期用途：
用于手術中的止血，和對增生或病變組織進行凝固。

微波手術設備品名舉例：
微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀

微波手術設備管理類別：

Ⅲ

微波手術設備相關指導原則
1、微波消融設備注冊審查指導原則

微波手術設備相關標準

1、YY 0899-2020 醫用微波設備附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波熱凝設備

3、GB 9706.206-2020 醫用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

4、GB 9706.1 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 醫用電氣設備第2部分：微波治療設備安全專用要求

6、GB 9706.15 醫用電氣設備第1-1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求

7、GB/T 14710 醫用電器環境要求及試驗方法

8、YY 0505 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

9、YY 0899 醫用微波設備附件的通用要求

10、YY 1057 醫用腳踏開關通用技術要求

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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武漢中原電子集團有限公司計量檢測中心

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檢測項：輸入失調電壓檢測樣品：運算放大器標準：半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理 SJ/T 10738-1996

檢測項：溫度循環檢測樣品：微波元器件標準：微波元器件性能測試方法 GJB 2650-1996

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中國船舶重工集團公司第七一六研究所機電設備環境與可靠性試驗檢測中心

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檢測項：電源電流檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：SJ/T10738-96 半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

檢測項：功能測試檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：SJ/T10738-96 半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

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山東省電子信息產品檢驗院（中國賽寶（山東）實驗室、山東省網絡與信息安全測評中心）

檢測項：線路輸出阻抗檢測樣品：聲頻功率放大器標準：聲頻功率放大器通用技術條件SJ/T10406-1993

檢測項：線路負載阻抗檢測樣品：聲頻功率放大器標準：聲頻功率放大器通用技術條件SJ/T10406-1993

檢測項：部分參數檢測樣品：聲頻功率放大器標準：聲頻功率放大器通用技術條件SJ/T10406-1993

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廣東省江門市質量計量監督檢測所檢測實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：聲頻功率放大器標準：聲頻功率放大器通用技術條件SJ/T 10406-1993

檢測項：銅檢測樣品：食品標準：蜂膠中鉛的測定微波消解-石墨爐原子吸收分光光度法 ? GB/T 23870-2009

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中科華核電技術研究院有限公司核安全電氣設備鑒定檢測中心

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檢測項：吸合時間檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：半導體集成電路運算放大器空白詳細規范 GB 9425-1988

檢測項：釋放時間檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：半導體集成電路運算放大器空白詳細規范 GB 9425-1988

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上海華嶺集成電路技術股份有限公司檢測中心

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檢測項：差分輸入線性放大器的輸入失調電壓和單端輸入放大器的偏置電壓檢測樣品：RF器件標準：半導體器件集成電路第3部分：模擬集成電路 GB/T 17940-2000

檢測項：差分放大器的輸出電壓范圍（僅直流測試）檢測樣品：CMOS集成電路標準：半導體器件集成電路第3部分：模擬集成電路 GB/T 17940-2000

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云南昆船電子設備有限公司藍海綜合實驗中心

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中國電子科技集團公司第十四研究所檢測/試驗中心

檢測項：輸出高電平電壓檢測樣品：運算放大器標準：SJ/T10738-1996半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

檢測項：輸出低電平電壓檢測樣品：運算放大器標準：SJ/T10738-1996半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

檢測項：高電平輸出電流檢測樣品：運算放大器標準：SJ/T10738-1996半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

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湖南航天管理局計量檢測中心

檢測項：漏極截止電流IDSS 檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：SJ/T10738-1996 半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

檢測項：柵-源閾值電壓VGS(th) 檢測樣品：半導體集成電路運算放大器標準：SJ/T10738-1996 半導體集成電路運算（電壓）放大器測試方法的基本原理

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國家質量監督檢驗檢疫總局危險品中心實驗室

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檢測項：發熱檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.

檢測項：防水檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.

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【醫械答疑】微波消融設備主機和消融針是否可單獨申報注冊？是否需限定配合使用情形？

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